Ngày 16/8, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thông tin, đơn vị này vừa có quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương số tiền 160 triệu đồng do nhập hai lô thuốc có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu.
Công ty này có địa chỉ trụ sở chính ở 127 Lê Văn Chí, phường Linh Trung, Tp.Thủ Đức, Tp.HCM.
Theo Cục Quản lý dược, đơn vị này nhập khẩu 3.042 hộp thuốc Capetero 500, SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine.
Ngoài xử phạt số tiền 160 triệu đồng, Cục Quản lý dược cũng quyết định tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn là bà Nguyễn Thị Hồng Vân. Đồng thời đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty TNHH Phân phối liên hợp Đông Dương.
Thời hạn thực hiện hình thức xử phạt bổ sung này là 9 tháng.
Đồng thời, yêu cầu Công ty đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối với 2 lô thuốc Capetero 500 kể trên. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy 2 lô thuốc này.
Giữa tháng 7 vừa qua, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các địa phương, Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500.
Theo Cục Quản lý Dược, trước đó đoàn kiểm tra phát hiện 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500 mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, số lô: CAH221625B và số lô: CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.
Theo thông tin từ đơn vị điều trị, Capetero là thuốc điều trị ung thư, nhóm kháng chuyển hóa - thuốc độc tế bào, chỉ định trong điều trị ung thư vú, ung thư trực tràng, ung thư dạ dày, thực quản.
Tuệ Minh
