Bộ Y tế lên tiếng vụ cấp phép nhập khẩu thuốc của VN Pharma

Bộ Y tế lên tiếng vụ cấp phép nhập khẩu thuốc của VN Pharma

Thứ 3, 29/08/2017 | 10:42
2
Liên quan vụ việc công ty Cổ phần VN Pharma, phía bộ Y tế khẳng định, với trách nhiệm của cơ quan quản lý dược, Bộ đã thực hiện cấp phép nhập khẩu thuốc theo đúng các quy định hiện hành.

Vừa qua, TAND TP.HCM đã xét xử vụ buôn lậu và làm giả con dấu, tài liệu tại công ty Cổ phần VN Pharma. Liên quan tới vụ việc, bộ Y tế đã đưa ra một số thông tin.

Theo đó, ngày 16/10/2013, cục Quản lý Dược (bộ Y tế) nhận được đơn hàng số 225/ĐH/VNP-XNK của công ty Cổ phần VN Pharma đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc H-Capita 500mg Caplet do công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada sản xuất.

Cũng như đối với các đơn hàng nhập khẩu thuốc chưa có đăng ký số khác, căn cứ các quy định hiện hành là Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg ngày 12/9/2007, Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010, cục Quản lý Dược đã tổ chức thẩm định, có sự tham gia của các chuyên gia theo Quyết định số 348/QĐ-QLD ngày 12/9/2011 của cục Quản lý Dược (bao gồm: 10 chuyên gia thẩm định của trường đại học Dược Hà Nội, viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, cục Quản lý Dược).

Xã hội - Bộ Y tế lên tiếng vụ cấp phép nhập khẩu thuốc của VN Pharma

Các bị cáo tại phiên tòa sáng 25/8.

Việc thẩm định được thực hiện theo đúng quy định, trình tự, thủ tục, quy chế hoạt động của tổ thẩm định. Ngày 30/12/2013, cục Quản lý Dược đã cấp phép nhập khẩu thuốc trên theo Công văn số 22113/QLD-KD. Việc cấp phép hoàn toàn đúng quy định hiện hành, không có ưu ái.

Theo quy định, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu cần có giấy chứng nhận thuốc lưu hành tự do (FSC) và giấy chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP). Tài liệu do công ty Cổ phần VN Pharma nộp kèm theo đơn hàng số 225/ĐH/VNP-XNK có đầy đủ tài liệu trên, nhưng về sau, cơ quan điều tra xác định những tài liệu này (FSC, GMP) đã được làm giả một cách tinh vi, các chuyên gia về dược không thể phát hiện bằng mắt thường.

Khi xem xét giá thuốc kê khai của công ty Cổ phần VN Pharma, cục Quản lý Dược (bộ Y tế) có nghi ngờ vì giá thuốc H-Capita kê khai và giá trúng thầu tại hội đồng đấu thầu thuốc sở Y tế TP.HCM thấp hơn các thuốc cùng loại được sản xuất từ các nước thuộc hệ thống hợp tác về thanh tra trong lĩnh vực thực hành tốt sản xuất thuốc (PIC/s) mà Canada là một thành viên.

Vì vậy, ngày 31/7/2014, cục Quản lý Dược đã yêu cầu giám đốc công ty Cổ phần VN Pharma giải trình tại buổi làm việc. Xét thấy giải trình của Công ty chưa thỏa đáng, ngày 1/8/2014, cục Quản lý Dược đã có công văn số 13134/QLD-KD yêu cầu công ty tạm ngừng, không tiếp tục nhập khẩu và lưu hành thuốc trên. Như vậy, từ thời điểm này, cục Quản lý Dược đã có quyết định không cho phép thuốc H-Capita bán ra thị trường và thực tế, không có một viên thuốc H-Capita nào trong lô thuốc nhập khẩu được bán trên thị trường.

Tiếp đó, nhận thấy có dấu hiệu nghi ngờ, cục Quản lý Dược đã lập tức có Công văn số 13499/QLD-KD ngày 8/8/2014 gửi tổng cục An ninh II, bộ Công an và các công văn gửi cục Lãnh sự bộ Ngoại giao, bộ Y tế Canada, Đại sứ quán Việt Nam tại Canada đề nghị phối hợp để xác minh, làm rõ các thông tin liên quan.

Để củng cố thêm thông tin, ngày 13/8/2014, cục Quản lý Dược tiếp tục mời đại diện tại Việt Nam của công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada đến làm việc.

Sau buổi làm việc, cục Quản lý Dược đã có Quyết định số 438/QĐ-QLD ngày 13/8/2014 thành lập đoàn kiểm tra và ngày 14/8/2014 đã cử đoàn kiểm tra đột xuất việc thực hiện quy định pháp luật về xuất nhập khẩu và kinh doanh thuốc của công ty Cổ phần VN Pharma với sự tham gia của viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM. Đồng thời, tiến hành niêm phong toàn bộ số thuốc H-Capita (278.670 viên) có tại Công ty và không cho lưu hành toàn bộ lô hàng nhập khẩu. Bên cạnh đó, đã tiến hành lấy mẫu kiểm nghiệm tại viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng.

Với sự hợp tác giúp đỡ của cục Lãnh sự (bộ Ngoại giao), tại Công văn số 2824/CV-LS-HPH ngày 17/9/2014 thông báo nội dung hợp pháp hóa lãnh sự trên giấy tờ của công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada là giả mạo, bộ Y tế đã chuyển toàn bộ thông tin cho tổng cục An ninh II để xem xét, xử lý theo thẩm quyền.

Ngay trước khi khởi tố vụ án, theo đề nghị của cơ quan công an, cục Quản lý Dược đã mời ông Nguyễn Minh Hùng, nguyên Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc công ty Cổ phần VN Pharma và ông Nguyễn Mạnh Cường ra làm việc tại Cục. Căn cứ vào dấu hiệu vi phạm, cơ quan công an đã thực hiện lệnh bắt tại chỗ.

Trong quá trình cơ quan an ninh điều tra khởi tố vụ án, bộ Y tế đã tích cực phối hợp để phục vụ tiến trình điều tra làm rõ hành vi sai trái và vi phạm pháp luật của công ty Cổ phần VN Pharma cũng như các đối tượng liên quan. Nội dung này đã được cơ quan điều tra của bộ Công an kết luận, gửi các cơ quan tố tụng theo thẩm quyền.

Trong quá trình trước và sau khi khởi tố, điều tra vụ án, các công chức của cục Quản lý Dược, khi phát hiện dấu hiệu nghi ngờ, đã chủ động đề nghị cơ quan chức năng tiến hành điều tra và tích cực phối hợp cung cấp tài liệu, ý kiến chuyên môn phục vụ điều tra nhằm đưa vụ gian lận về xuất xứ hàng hóa, làm giả hồ sơ ra ánh sáng.

Bên cạnh đó, bộ Y tế đã xử lý hành chính và khắc phục theo kiến nghị của cơ quan an ninh điều tra bộ Công an để điều chỉnh các quy định đối với cấp phép nhập khẩu thuốc để tránh xảy ra tình trạng trên.

Cụ thể, xử lý hành chính, yêu cầu các cán bộ liên quan và chuyên gia thẩm định báo cáo, giải trình và rút kinh nghiệm sâu sắc, thực hiện việc luân chuyển lãnh đạo, chuyên viên phụ trách, thay thế và bổ sung các chuyên gia thẩm định.

Bộ cũng điều chỉnh các văn bản quy phạm pháp luật, bổ sung sửa đổi các quy định pháp luật liên quan đến nhập khẩu, đấu thầu thuốc... rất chi tiết, chặt chẽ tại luật Dược 2016 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017.

Vì việc thẩm định các giấy tờ pháp lý không đơn giản, cục Quản lý Dược đã mời chuyên gia của cục Lãnh sự, bộ Ngoại giao và cục Hộ tịch, quốc tịch, chứng thực, bộ Tư pháp tập huấn cho các cán bộ của cục Quản lý Dược, các chuyên gia thẩm định về công tác hợp pháp hóa lãnh sự, phục vụ cho công tác tác nghiệp và thẩm định hồ sơ.

Bộ Y tế đã chủ động, tích cực phối hợp với các cơ quan chức năng để khởi tố vụ án và đưa ra xét xử; kịp thời niêm phong và ngăn chặn toàn bộ lô thuốc nhập khẩu kém chất lượng, không để một viên thuốc nào lọt ra thị trường.

Bộ Y tế cũng đã xử lý hành chính và khắc phục kiến nghị của cơ quan điều tra. Từ ngày 21 đến 25/8/2017, TAND TP.HCM đã xét xử vụ án đúng người, đúng tội, đúng việc và nghiêm minh theo pháp luật.

Đại diện phía bộ Y tế cũng khẳng định, với trách nhiệm của cơ quan quản lý dược, bộ Y tế đã thực hiện cấp phép nhập khẩu thuốc theo đúng các quy định hiện hành. 

Nguyễn Huệ

Bộ Y tế đề nghị xử lý việc đăng thông tin sai vụ VN Pharma

Thứ 6, 25/08/2017 | 11:58
Bộ Y tế đề nghị xử lý nghiêm những trường hợp đăng tải và phát tán thông tin sai sự thật, vô căn cứ, ảnh hưởng uy tín của ngành và Bộ trưởng xung quanh vụ công ty Cổ phần VN Pharma nhập thuốc chữa ung thư giả.

Vụ buôn lậu thuốc trị ung thư “dỏm”: Nguyên Tổng giám đốc VN Pharma lãnh 12 năm tù

Thứ 6, 25/08/2017 | 12:22
Sau 5 ngày xét xử và nghị án, sáng 25/8, TAND TP.HCM đã tuyên án đối với các bị cáo trong vụ án buôn lậu, làm giả con dấu, tài liệu của cơ quan tổ chức xảy ra tại công ty cổ phần VN Pharma.

Nguyên Tổng giám đốc VN Pharma: Thuốc nhập không phải hàng giả

Thứ 5, 24/08/2017 | 05:30
Nguyên Tổng giám đốc VN Pharma nói bản thân chỉ sai phạm về mặt thủ tục hành chính và khẳng định 9.300 hộp thuốc H - Capita 500mg không phải thuốc giả.
Cùng tác giả

Nữ hộ sinh trong vụ trao nhầm trẻ sơ sinh ở Ba Vì lên tiếng

Thứ 5, 12/07/2018 | 10:39
Vừa qua, hai nữ hộ sinh liên quan tới vụ trao nhầm con suốt 6 năm ở bệnh viện Đa khoa Ba Vì đã chính thức lên tiếng.

Xác định bố mẹ ruột của hai đứa trẻ bị trao nhầm ở BVĐK Ba Vì

Thứ 4, 11/07/2018 | 21:17
Sự việc gia đình phản ánh bệnh viện Đa Khoa Ba Vì trao nhầm trẻ sơ sinh 6 năm trước đã được BV xác nhận. Tại đây, danh tính bố mẹ đẻ của 2 cháu bé đã được làm rõ.

Khởi tố lái xe tải lùi xe khiến thai phụ và bé 3 tuổi tử vong

Thứ 6, 08/06/2018 | 20:46
Ngày 8/6, Công an quận Bắc Từ Liêm (Hà Nội) cho biết, đã ra quyết định khởi tố bị can và tạm giam 3 tháng đối với Bùi Tuấn Anh (SN 1992, HKTT tại Khu 7, Trạm Thản, huyện Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ) về tội Vi phạm quy định khi tham gia giao thông đường bộ.

Chủ đầu tư "đá" trách nhiệm cho chủ bể bơi vụ bé trai đuối nước ở tòa nhà Golden Land

Thứ 4, 06/06/2018 | 12:10
Đại diện ban Quản lý tòa nhà Golden Land cho biết, đơn vị đã yêu cầu chủ bể bơi Fitness Garden xử lý cho êm đẹp theo đúng pháp luật và đúng hợp đồng đã cam kết với ban quản lý.

Hy vọng phép màu cho em bé trồi khỏi bụng mẹ sau vụ tai nạn giao thông

Thứ 5, 31/05/2018 | 12:01
Thấy bé trồi ra khỏi bụng mẹ sau vụ tai nạn, mọi người đã nhanh chóng lại đỡ em bé, cắt dây rốn rồi đưa đi bệnh viện.
Cùng chuyên mục

Đề xuất điện tự sản, tự tiêu hòa lưới vẫn có giá 0 đồng

Thứ 6, 29/03/2024 | 19:24
Dự thảo luật Điện lực (sửa đổi) lần 2 vẫn giữ quy định, tổ chức, cá nhân lựa chọn phát sản lượng điện dư vào hệ thống điện quốc gia thì ghi nhận giá 0 đồng.

Bộ trưởng Bộ TT&TT: Bình Định muốn đi đầu phải đi đầu về cái mới

Thứ 6, 29/03/2024 | 19:06
Bình Định muốn đi đầu thì phải đi đầu về cái mới, xây dựng các cơ sở hạ tầng mới, hiện đại hoá

Tuyên bố bất ngờ của Lầu Năm Góc về nguy cơ leo thang ở Ukraine

Thứ 6, 29/03/2024 | 16:11
Bình luận của Tướng CQ Brown được đưa ra khi ông đề cập đến khả năng chuyển giao tên lửa đạn đạo chiến thuật ATACMS từ Mỹ cho Ukraine.

Rà soát, điều chỉnh quy hoạch tuyến đường sắt Biên Hòa - Vũng Tàu

Thứ 6, 29/03/2024 | 16:05
Tuyến đường sắt Biên Hòa - Vũng Tàu nếu được đầu tư xây dựng kỳ vọng sẽ đóng vai trò quan trọng trong phát triển giao thông vận tải khu vực Đông Nam Bộ.

Ban quản lý dự án Giao thông Quảng Ngãi có giám đốc mới

Thứ 6, 29/03/2024 | 15:48
Sáng 29/3, UBND tỉnh Quảng Ngãi tổ chức lễ công bố quyết định điều động và bổ nhiệm Giám đốc Ban Quản lý dự án Đầu tư xây dựng các công trình giao thông tỉnh.