Đề xuất tiêm thử nghiệm vắc-xin Nano Covax cho khoảng 1 triệu người

Đề xuất tiêm thử nghiệm vắc-xin Nano Covax cho khoảng 1 triệu người

Thứ 2, 02/08/2021 | 16:02
CTCP Công nghệ sinh học dược Nanogen kiến nghị bộ Y tế xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c tiêm thử nghiệm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người.
Kiến nghị này được công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen đưa ra tại cuộc họp với GS. TS. Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng bộ Y tế, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc-xin phòng Covid-19 ngày 2/8.
 
Tại cuộc họp, đại diện công ty Nanogen cho biết, hiện nay công ty đang triển khai theo đề cương nghiên cứu, pha 3 được thử nghiệm trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3a: 1.000 người và 3b: 12.000 người).
 
Kết quả D42 của 1.000 người pha 3a được thu thập cho thấy: 100% đối tượng được tiêm Nanocovax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99.2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần so với nền.
 
Công ty Nanogen sẽ tiếp tục theo dõi 1.000 đối tượng giai đoạn 3a và 12.000 đối tượng pha 3b theo đề cương nghiên cứu.
 
Song song với việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện, công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen kiến nghị bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người).
Sự kiện - Đề xuất tiêm thử nghiệm vắc-xin Nano Covax cho khoảng 1 triệu người

Xem xét việc triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3c vắc-xin Nano Covax (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người).

Ngoài ra, sau khi được cấp phép, Nanogen sẽ nghiên cứu vắc-xin Covid-19 trên trẻ em từ 12 đến 18 tuổi.
 
Tại cuộc họp, GS.TS Trần Văn Thuấn khẳng định, bộ Y tế rất mong, mong sớm có vắc-xin tự sản xuất trong nước để bảo vệ người dân, để chúng ta chủ động hơn, giảm sự lệ thuộc về vắc-xin nhập khẩu.
 
“Có tín hiệu mừng, vui là vắc-xin an toàn và có tính sinh miễn dịch tương đối cao. Tuy nhiên, chúng ta chưa có dữ liệu chắc chắn bảo vệ của vắc-xin đến đâu, chúng ta cần chờ thêm thời gian và kết quả nghiên cứu", GS Thuấn nói.
 
Bộ Y tế luôn ủng hộ, mong muốn và tạo điều kiện thuận lợi nhất cho các công ty, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất vắc xin phòng chống Covid-19 vì vậy, đã huy động nhiều nhà khoa học đầu ngành của đất nước tham gia vào đánh giá, nghiên cứu và thẩm định.
 
Bộ Y tế đề nghị công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, trước ngày 15/8/2021, phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3, từ đó bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.
 
Trước đó, ông Hồ Nhân, Tổng giám đốc Công ty Nanogen, cho biết năm 2020, sau khi được Bộ Khoa học Công nghệ giao nhiệm vụ nghiên cứu thuốc và vaccine Covid-19, công ty đã tập trung thực hiện với mục tiêu sản xuất bằng được vaccine và đã tiêm mũi đầu tiên vào tháng 12/2020. Sau hơn 10 tháng, đến nay, công ty đã triển khai tới giai đoạn 3b.

Ông Hồ Nhân khẳng định vaccine NanoCovax đảm bảo an toàn. Về hiệu quả bảo vệ, vaccine hiện trung hòa xử lý được 6 loại virus, trong đó có chủng Delta, Alpha và Vũ Hán. Khi bắt đầu, công ty chủ yếu nghiên cứu trên virus Vũ Hán nhưng sau đó, đơn vị tiếp tục điều chỉnh để phù hợp với các biến chủng của virus.

CEO Nanogen dẫn chứng nhiều quốc gia nghiên cứu vaccine Covid-19 và đã cấp phép có điều kiện ngay sau khi chích 400-500 người. Do tình trạng của đại dịch hiện nay, công ty đề xuất được cấp phép khẩn cấp có điều kiện.

Trong chuyến kiểm tra Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen tại Khu công nghệ cao TP. Thủ Đức chiều 29/7, Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc nhấn mạnh xem xét cấp phép sớm hơn cho vắc-xin NanoCovax.

Tại buổi làm việc, Chủ tịch nước cho biết nguyên tắc chống dịch hiện nay là 5K+vaccine. Trong đó, vaccine đặc biệt quan trọng nên cần đẩy mạnh chiến lược nghiên cứu vaccine để Việt Nam có thể tự lực, tự cường trong vấn đề này.

Thanh Lam

Đà Nẵng phát hiện ca mắc Covid-19 ở một công ty trong KCN Hoà Khánh

Thứ 2, 02/08/2021 | 10:42
Ngành y tế kết hợp công ty TNHH Daiwa Việt Nam cùng các đơn vị liên quan đang lấy mẫu xét nghiệm cho tất cả những người làm việc tại công ty này.

Sáng 2/8, TP.HCM có số ca nhiễm Covid-19 dưới 2.000

Thứ 2, 02/08/2021 | 10:35
Sáng 2/8, TP.HCM ghi nhận thêm 1.997 trường hợp nhiễm Covid-19. Đây là tín hiệu hết sức lạc quan.

TP.HCM cần bao nhiêu liều vắc xin để tiêm đủ cho người dân?

Chủ nhật, 01/08/2021 | 20:33
TP.HCM mở rộng đối tượng được tiêm chủng, phấn đấu đến cuối tháng 8/2021, có khoảng 70% dân số (trên 18 tuổi) được tiêm vắc xin mũi 1.
Cùng tác giả

“Tăng lương giai đoạn này có phần phản cảm, chưa phù hợp”

Thứ 3, 19/10/2021 | 18:21
“Chúng ta thấy, đây là giai đoạn cả nước đang “thắt lưng buộc bụng”, lo phòng chống dịch chờ phục hồi kinh tế...", ông Đặng Thuần Phong chia sẻ.

Quốc hội sẽ quyết định việc lùi thời điểm cải cách chính sách tiền lương

Thứ 3, 19/10/2021 | 16:50
Trong 17 ngày làm việc, Quốc hội sẽ tiến hành xem xét, thông qua 2 dự án luật, 5 dự thảo Nghị quyết, xem xét, cho ý kiến đối với 5 dự án luật.

Mekong Capital chia sẻ việc đầu tư vào công nghệ xét nghiệm gene tại Việt Nam

Thứ 7, 16/10/2021 | 19:35
Mekong Capital đầu tư 15 triệu USD vào công ty giải pháp Gene mới đây nhận được sự quan tâm. Vậy, đâu là lý do để Mekong Capital đầu tư vào Gene?

Vắc-xin Covid-19 nào sẽ được tiêm cho trẻ trong tháng 10?

Thứ 6, 15/10/2021 | 18:33
Đây là câu hỏi được nhiều phụ huynh quan tâm khi mà Bộ Y tế đã có văn bản về việc tiêm vắc-xin phòng Covid-19 cho trẻ em từ 12-17 tuổi.

Bảo vệ phụ nữ và trẻ em gái trong và sau đại dịch Covid-19

Thứ 3, 12/10/2021 | 18:22
Dịch bệnh Covid-19 tác động tiêu cực đến đời sống, việc làm, thu nhập của người dân, đặc biệt là phụ nữ.
Cùng chuyên mục

Khánh Hòa: Thêm 13 ca nhiễm Covid-19, có 1 ca cộng đồng ở Cam Ranh

Thứ 4, 20/10/2021 | 08:05
Tỉnh Khánh Hòa có thêm 10 bệnh nhân Covid-19 được điều trị khỏi bệnh và ghi nhận thêm 13 ca mắc mới, trong đó có 1 ca cộng đồng.

Đà Nẵng: Xuất hiện 2 ca dương tính, liên quan đến 1 đám tang

Thứ 3, 19/10/2021 | 22:04
Ngành y tế Tp.Đà Nẵng phát hiện 2 ca dương tính với SARS-CoV-2 trên địa bàn.

Sở Y tế Tp.HCM: Thiếu giấy chứng nhận tiêm vắc-xin mũi 1 vẫn được tiêm mũi 2

Thứ 3, 19/10/2021 | 20:50
Sở Y tế Tp.HCM hướng dẫn người không có giấy chứng nhận tiêm vắc-xin mũi 1 có thể tra thông tin trên hệ thống hoặc làm cam kết để tiêm mũi 2 vắc-xin phòng Covid-19.

Ngày 19/10, ghi nhận 3.034 ca Covid-19 tại 49 tỉnh, thành phố

Thứ 3, 19/10/2021 | 20:50
Tính từ 17h ngày 18/10 đến 17h ngày 19/10, trên Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh Covid-19 ghi nhận 3.034 ca nhiễm mới, trong đó có 1.220 ca cộng đồng.

Tp.HCM: Đề xuất cho phép các quán ăn, uống được bán tại chỗ

Thứ 3, 19/10/2021 | 19:57
Sở Công Thương đề xuất UBND Tp.HCM cho phép hàng quán được tổ chức hoạt động cả hình thức bán mang đi và phục vụ tại chỗ; trừ các loại hình kinh doanh bia, rượu.
     
Nổi bật trong ngày

Nghệ An: Tối 19/10 thêm 2 ca cộng đồng, Tp.Vinh khẩn trương dập dịch

Thứ 3, 19/10/2021 | 19:40
Nghệ An vừa ghi nhận thêm 8 ca mắc Covid-19, trong đó có 2 ca cộng đồng. Tỉnh đang khẩn trương dập dịch Covid-19 ở Tp.Vinh

Nghệ An thêm 25 ca dương tính với Covid-19, có 1 ca cộng đồng

Thứ 3, 19/10/2021 | 08:20
Nghệ An ghi nhận thêm 25 ca dương tính với Covid-19, trong đó có 1 ca cộng đồng, 1 ca trong vùng phong toả, 23 ca được cách ly từ trước.

Bình Dương: 9 địa phương có ca nhiễm, ghi nhận 27 ca cộng đồng

Thứ 3, 19/10/2021 | 18:35
Tỉnh Bình Dương tiếp tục ghi nhận số ca nhiễm tăng, có 450 ca trong khu phong toả và 27 ca ngoài cộng đồng.

Bình Thuận ghi nhận 8 ca nghi nhiễm Covid-19 ngoài cộng đồng

Thứ 3, 19/10/2021 | 17:10
Theo Thông báo số 166, Bình Thuận ghi nhận 8 ca nghi nhiễm Covid-19 ngoài cộng đồng. Trong đó, Tp.Phan Thiết ghi nhận 1 ca nghi nhiễm ở khu phố 6, phường Hưng Long.

Bình Thuận thêm 16 ca Covid-19, thần tốc lấy 20.363 mẫu xét nghiệm

Thứ 3, 19/10/2021 | 18:27
Liên quan đến các ca bệnh mới, ngày 19/10, tỉnh Bình Thuận truy vết 33 F1. Tỉnh này đã lấy xét nghiệm 20.363 mẫu, trong đó 20.347 mẫu âm tính và 16 mẫu dương tính.