Thuốc viên nén Miratel 40 bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên cả nước

Thuốc viên nén Miratel 40 bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên cả nước

Chủ nhật, 29/01/2017 | 18:34
0
Cục Quản lý Dược yêu cầu Cty CP xuất nhập khẩu y tế TP. HCM phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối gửi thông báo thu hồi đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nén Miratel 40.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg), số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11. Được biết, viên nén Miratel 40 là loại thuốc được chỉ định trong điều trị bệnh cao huyết áp vô căn.

Theo đó, Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo về Cục Quản lý Dược, các cơ quan chức năng có liên quan.

Thuốc & TPCN - Thuốc viên nén Miratel 40 bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên cả nước

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP Hồ Chí Minh (Yteco), gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg). (Ảnh minh họa)

Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh đã lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH dược phẩm Huy Thông (địa chỉ gian 7, 344 Tô Hiến Thành, phường 14, quận 10, TP Hồ Chí Minh). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu khối lượng trung bình viên và độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP Hồ Chí Minh (Yteco) phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nén Miratel 40, số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP. Hồ Chí Minh phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/2/2017. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP Hồ Chí Minh thực hiện việc thu hồi theo quy định.

PV

Cùng tác giả

Nữ hộ sinh trong vụ trao nhầm trẻ sơ sinh ở Ba Vì lên tiếng

Thứ 5, 12/07/2018 | 10:39
Vừa qua, hai nữ hộ sinh liên quan tới vụ trao nhầm con suốt 6 năm ở bệnh viện Đa khoa Ba Vì đã chính thức lên tiếng.

Xác định bố mẹ ruột của hai đứa trẻ bị trao nhầm ở BVĐK Ba Vì

Thứ 4, 11/07/2018 | 21:17
Sự việc gia đình phản ánh bệnh viện Đa Khoa Ba Vì trao nhầm trẻ sơ sinh 6 năm trước đã được BV xác nhận. Tại đây, danh tính bố mẹ đẻ của 2 cháu bé đã được làm rõ.

Khởi tố lái xe tải lùi xe khiến thai phụ và bé 3 tuổi tử vong

Thứ 6, 08/06/2018 | 20:46
Ngày 8/6, Công an quận Bắc Từ Liêm (Hà Nội) cho biết, đã ra quyết định khởi tố bị can và tạm giam 3 tháng đối với Bùi Tuấn Anh (SN 1992, HKTT tại Khu 7, Trạm Thản, huyện Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ) về tội Vi phạm quy định khi tham gia giao thông đường bộ.

Chủ đầu tư "đá" trách nhiệm cho chủ bể bơi vụ bé trai đuối nước ở tòa nhà Golden Land

Thứ 4, 06/06/2018 | 12:10
Đại diện ban Quản lý tòa nhà Golden Land cho biết, đơn vị đã yêu cầu chủ bể bơi Fitness Garden xử lý cho êm đẹp theo đúng pháp luật và đúng hợp đồng đã cam kết với ban quản lý.

Hy vọng phép màu cho em bé trồi khỏi bụng mẹ sau vụ tai nạn giao thông

Thứ 5, 31/05/2018 | 12:01
Thấy bé trồi ra khỏi bụng mẹ sau vụ tai nạn, mọi người đã nhanh chóng lại đỡ em bé, cắt dây rốn rồi đưa đi bệnh viện.