20.000 viên thuốc Tasigna đã phải tiêu hủy vì hết hạn. (Ảnh minh họa)
Cục Quản lý Dược, bộ Y tế vừa phát đi thông báo mới nhất liên quan đến vụ tiêu hủy 20.000 viên thuốc điều trị ung thư. Theo đó, ngày 3/5/2017 vừa qua, cục Quản lý Dược tiếp nhận từ các phương tiện thông tin, truyền thông về việc 20.000 viên thuốc Tasigna điều trị ung thư được tài trợ bởi công ty Novartis bị tiêu hủy do hết hạn dùng.
Cùng ngày, cục Quản lý Dược đã có Công văn hỏa tốc số 6110/QLD-KD gửi sở Y tế TP.HCM yêu cầu báo cáo khẩn vụ việc trên. Báo cáo yêu cầu gửi về vụ Bảo hiểm Y tế và cục Quản lý Dược, bộ Y tế trước ngày 7/5/2017. Tuy nhiên đến ngày 8/5/2017, cục Quản lý Dược vẫn chưa nhận được báo cáo từ sở Y tế TP.HCM.
Về phía cục Quản lý Dược, việc cấp phép nhập khẩu thuốc Tasigna đã được thực hiện đúng theo quy định tại khoản 2 Điều 16 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc và đáp ứng quy định về thời gian không quá 15 ngày làm việc.
Theo đó, ngày 28/11/2013, bệnh viện Truyền máu Huyết học (TMHH) TP.HCM có Công văn số 1639/TMHH-KHTC gửi cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna do công ty Novartis Pharma viện trợ.
Ngày 12/12/2013, căn cứ điểm c khoản 1 Điều 16 Thông tư 47/2010/TT-BYT, yêu cầu trong hồ sơ phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc cho phép cơ sở nhận thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo, cục Quản lý Dược có Công văn số 20956/QLD-KD trả lời bệnh viện yêu cầu phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền phê duyệt tiếp nhận viện trợ.
Ngày 1/7/2014, bệnh viện có Công văn số 1011/TMHH-KHTH gửi Cục kèm theo Quyết định số 3126/QĐ-UBND ngày 24/06/2014 của UBND TP.HCM phê duyệt việc tiếp nhận viện trợ từ công ty Novartis Pharma.
Ngày 14/7/2014, cục Quản lý Dược có Công văn số 11978/QLD-KD đồng ý để bệnh viện nhận thuốc Tasigna từ công ty Novartis theo quy định tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT, trong đó quy định rõ hạn dùng còn lại kể từ ngày cập cảng Việt Nam không được dưới 12 tháng.
Ngày 22/8/2014, bệnh viện có Công văn số 1449/TMHH-KHTH gửi cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna có hạn dùng dưới 12 tháng.
Theo Công văn số 1449/TMHH-KHTH, thuốc Tasigna là thuốc điều trị bệnh bạch cầu mãn dòng tủy thay thế thuốc Glivec, sử dụng cho nhiều bệnh nhân đang có tình trạng không dung nạp thuốc Glivec, đồng thời bệnh viện cam kết sử dụng thuốc Tasigna đúng mục đích và quy định chuyên môn hiện hành. Căn cứ vào giải trình và cam kết của bệnh viện, ngày 28/8/2014, cục Quản lý Dược có Công văn số 14735/QLD-KD đồng ý cho bệnh viện tiếp nhận thuốc có hạn dùng dưới 12 tháng: Lô thuốc Tasigna, số lô S0052A, hạn dùng tháng 5/2015.
Đỗ Thơm
