Cụ thể, 3 tình nguyện viên trên đã được chọn trong hơn 200 người đăng ký tham gia thử nghiệm vắc xin Nanocovax do công ty Nanogen sản xuất.
Sau quá trình khám sàng lọc trước đó như: thử máu, đo huyết áp, chụp Xquang, sàng lọc bệnh nền, các tình nguyện viên được đưa vào phòng tiêm chủng lúc 9h. TS. Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (bộ Y tế), Chánh văn phòng chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc xin cho biết đơn bị thực hiện thử nghiệm đã khám sàng lọc và lựa chọn khoảng 60 người (từ 18-50 tuổi) cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.
Theo đó, 3 trường hợp đầu tiên sẽ được tiêm liều 25mcg/mũi và được theo dõi 72 giờ tại trung tâm. Nếu an toàn, tiếp tục tiêm liều 50mcg/mũi cho 3 người tiếp theo. Sau đó sẽ tiếp tục tiêm liều 75mcg/mũi cho 3 người sau đó.
Tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử vắc xin Covid-19.
Nếu kết quả các mũi tiêm dò liều đều an toàn, 51 người còn lại sẽ được chia thành 3 nhóm để thực hiên tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax giai đoạn 1. Những tình nguyện viên sẽ được tiêm bắp 2 liều vắc xin, mũi 1 cách mũi 2 trong vòng 28 ngày. Mỗi người đều được theo dõi trong 56 ngày để đánh giá mục đích nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Mục đích chính của giai đoạn 1 là đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Ông Quang cho hay, sau 72 giờ tại trung tâm, sau khi về nhà các tình nguyện viên vẫn tiếp tục được theo dõi dưới sự phối hợp của trung tâm y tế địa phương và đội nghiên cứu. Đặc biệt tránh được những sinh hoạt, lối sống bất thường gây ảnh hưởng đến việc nghiên cứu sau tiêm.
Ở giai đoạn thử nghiệm này, sức khỏe của tình nguyện viên được ưu tiên hàng đầu.
Ông Quang cho biết, đơn vị tổ chức sẽ thuê một tổ giám sát độc lập nhằm giám sát các quy trình nghiên cứu để tuân thủ đề cương nghiên cứu, phát hiện sớm các triệu chứng, đảm bảo an toàn cho các tình nguyện viên.
Đồng thời, ông Quang cũng nhấn mạnh, trong giai đoạn này, sự an toàn của các tình nguyện viên được ưu tiên hàng đầu chứ không phải yếu tố kháng thể.
Tuy vậy, TS. Nguyễn Ngô Quang cũng cho hay, người dân không nên ỷ lại vào vắc xin mà lơ là phòng bệnh. “Nếu cho rằng đã có vaccine rồi nên chủ quan lơ là trong công tác phòng chống dịch bệnh, không tuân theo khuyến cáo của bộ Y tế, thì công sức của cả ngành, cả nước thời gian vừa qua không thành công”.
Có mặt tại buổi tiêm vắc xin Covid-19 đầu tiên, GS. TS Đỗ Quyết, Giám đốc học viện Quân y, khẳng định, bộ Y tế, học viện Quân y và công ty Nanogen đã chuẩn bị rất kỹ cho khâu thử nghiệm lâm sàng. “Trước ngày tiêm thử nghiệm, học viện đã tổ chức buổi diễn tập nhằm đảm bảo an toàn tối đa cho tình nguyện viên”, ông Quyết cho hay.
Bên cạnh đó, học viện cũng đã chuẩn bị 3 phòng nghỉ cho 3 tình nguyện viên tiêm thử nghiệm. Mỗi phòng có 11 giường cùng bàn trực của nhân viên y tế, hệ thống đèn điện, điều hòa để đảm bảo sức khóe cho tình nguyện viên.
Ngoài ra, việc chuẩn bị cho trường hợp có phản ứng phụ với vắc xin cũng được chia làm 3 phương án, từ phản ứng nhẹ, phản ứng nặng đến nguy hiểm tính mạng cũng được đơn vị tổ chức tính toán kỹ càng.
