Bộ Y tế đã cấp phép, gia hạn hơn 13.500 số đăng ký thuốc, vắc-xin

Chiều 14/6, tại buổi tọa đàm - trao đổi về truyền thông y tế, TS. Hà Anh Đức - Chánh Văn phòng Bộ Y tế cho biết, Bộ Y tế đã quyết liệt tháo gỡ những "nút thắt" về đấu thầu, mua sắm trang thiết bị, vật tư y tế góp phần khắc phục  tình trạng thiếu thuốc, thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.

Theo đó, Bộ đã tăng cường xử lý, giải quyết việc đăng ký lưu hành, gia hạn đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc để đảm bảo nguồn cung về thuốc;

Đẩy nhanh tiến độ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo quy định tại Luật Dược; ban hành các thông tư liên quan đến công tác đăng ký thuốc, đẩy mạnh việc cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, đặc biệt với các quy định về hồ sơ gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc;

Tổ chức thêm các đơn vị thẩm định độc lập tại các trường đại học y, dược để đẩy nhanh tiến độ thẩm định hồ sơ cấp phép;

Chỉ đạo thực hiện việc điều chỉnh giá thuốc kê khai, kê khai lại đối với các mặt hàng do tăng giá khách quan; Thực hiện phân cấp toàn diện phê duyệt thẩm quyền quyết định mua sắm, kế hoạch lựa chọn nhà thầu mua thuốc cho các cơ sở y tế trực thuốc Bộ;

Đẩy nhanh tiến độ mua sắm tập trung thuốc quốc gia, đàm phán giá; tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin trong công bố công khai thông tin thuốc, trang thiết bị y tế phục vụ đấu thầu.

Bộ Y tế đã thành lập các đoàn kiểm tra, khảo sát tình hình cung ứng, sử dụng thuốc, vật tư, trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.

Khẩn trương triển khai việc hình thành các trung tâm dự trữ thuốc hiếm, thuốc hạn chế nguồn cung với dự kiến hình thành 3-6 trung tâm trên cả nước,…

Phối hợp chặt chẽ với Bộ Kế hoạch và Đầu tư để rà soát, đề xuất sửa đổi một số nội dung đưa vào dự thảo Luật Đấu thầu sửa đổi.

Kết quả từ đầu 2023 đến nay, Bộ Y tế đã công bố 4 đợt với tổng số 10.572 thuốc (8.204 thuốc trong nước, 2.143 thuốc nước ngoài, 225 vắc-xin, sinh phẩm) được tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành đến hết ngày 31/12/2024 theo Nghị quyết số 80.

Cấp phép cho gần 3.000 thuốc chưa có số đăng ký theo quy định của Luật Dược, hiệu lực 3-5 năm; hiện có khoảng 22.000 số đăng ký thuốc có visa lưu hành với khoảng 800 hoạt chất các loại.

Đồng thời, gia hạn hiệu lực cho trên 12.500 giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đến hết ngày 31/12/2024; cấp số lưu hành hơn 44.000 trang thiết bị y tế (loại A: 27.847 hồ sơ; loại B: 14.508 hồ sơ; loại C, D: 1.673 hồ sơ).

Về hoàn thiện hành lang pháp lý, ông Đức cho biết từ đầu năm Bộ Y tế tham mưu Chính phủ trình Quốc hội thông qua Luật Khám bệnh, chữa bệnh (sửa đổi).

Theo ông Đức, việc thông qua Luật Khám bệnh, chữa bệnh (sửa đổi) có nhiều điểm mới, trong đó giúp tăng cường quản lý chất lượng lĩnh vực khám, chữa bệnh.

Thêm vào đó, Luật cũng tháo gỡ những bất cập liên quan đến các vấn đề tài chính, tự chủ, các quy định về tính giá theo hướng tính đúng, tính đủ, các cơ chế tháo gỡ cho các đơn vị y tế như vay vốn, thuê dịch vụ, mua, mượn… Luật cũng cho phép có những chính sách hỗ trợ đào tạo nguồn nhân lực cho cán bộ y tế.

Bên cạnh đó, Bộ cũng đã xây dựng và trình Chính phủ ban hành 2 Nghị định, 1 Nghị quyết, 3 Chương trình. Ban hành theo thẩm quyền 12 Thông tư tạo điều kiện thuận lợi cho triển khai các lĩnh vực của ngành y tế.

Tập trung hoàn thiện các dự án Luật như Luật Bảo hiểm y tế (sửa đổi), Luật Dược (sửa đổi), Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi), Luật phòng bệnh, Luật Thiết bị y tế, Luật Dân số. Đồng thời, phối hợp với Bộ Kế hoạch và Đầu tư, Bộ Tài chính, Bảo hiểm xã hội Việt Nam tham mưu Chính phủ sửa đổi Luật Đấu thầu, Luật Giá và các Thông tư liên quan để tạo điều kiện thuận lợi cho công tác mua sắm, đấu thầu thuốc (trong đó có các thuốc hiếm, thuốc hạn chế nguồn cung), trang thiết bị y tế.