Bộ Y tế lý giải việc tăng hạn dùng 2 lô vắc-xin Pfizer

Bộ Y tế lý giải việc tăng hạn dùng 2 lô vắc-xin Pfizer

Hoàng Thị Bích
Thứ 4, 01/12/2021 | 08:11
2 lô vắc-xin Pfizer tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi hết hạn vào ngày 30/11 được gia hạn thêm 3 tháng.

Việc gia hạn được kiểm định khắt khe

Ngày 30/11, Hà Nội và một số tỉnh thành có công văn về việc xin gia hạn 2 lô vắc-xin Covid-19 Pfizer số 124001 và 123002 để tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi, từ 6 tháng lên 9 tháng, thông tin này nhận được sự quan tâm của nhiều phụ huynh có con đang trong độ tuổi tiêm chủng.

Chiều 30/11, thông tin với Người Đưa Tin, đại diện Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết, vắc-xin Pfizer trước đây nhà sản xuất phê duyệt hạn sử dụng tối đa trong thời hạn 6 tháng. Tuy nhiên, thời gian gần đây Cục quản lý Dược phẩm của Mỹ (FBA) đã nghiên cứu và phê duyệt thêm thời hạn kéo dài thêm 3 tháng, tổng cộng là 9 tháng. Vì vậy, hạn sử dụng hiện tại của vắc-xin này là 9 tháng.

Vị đại diện này cũng cho biết, đối với 2 lô vắc-xin nêu trên được dán nhãn trước khi có đề nghị mới của nhà sản xuất. Vì vậy, theo nhãn hiện nay 2 lô vắc-xin này sẽ có hạn sử dụng đến tháng 11, nhưng thực chất là sẽ đến tháng 2/2022.

“Phụ huynh hãy yên tâm về hạn sử dụng, việc tăng thêm ngày sử dụng thì việc bảo quản và vận chuyển vẫn như quy trình cũ, không khác bất cứ công đoạn nào”, vị đại diện này thông tin.

Sự kiện - Bộ Y tế lý giải việc tăng hạn dùng 2 lô vắc-xin Pfizer

Tăng hạn dùng 2 lô vắc-xin Pfizer tiêm cho trẻ 12-17 tuổi thêm 3 tháng.

Sau khi có thông tin trên báo chí về 2 lô vắc-xin phòng Covid-19 Pfizer có hạn sử dụng đến ngày 30/11, chiều tối ngày 30/11 thông tin với báo chí, GS.TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết, với vắc-xin Pfizer từ ngày 22/8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) ngày 10/9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Có nghĩa 2 lô vắc-xin Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn sử dụng 3 tháng.

GS.TS Phan Trọng Lân cũng cho biết thêm, việc tăng hạn sử dụng của vắc-xin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học.

Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc-xin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.

Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vắc-xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Cục Y tế dự phòng thông tin đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu.

Đảm bảo sử dụng vắc-xin hiệu quả, đúng mục đích

Trước đó, ngày 25/11, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương có quyết định số 1595 phân bổ vắc-xin phòng Covid-19 đợt 94, cấp 2,96 triệu liều vắc-xin Pfizer trong 2 lô 124001 và 123002 mua từ nguồn ngân sách nhà nước cho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) các tỉnh thành phố, để triển khai tiêm chủng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi.

Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vắc-xin, 2 lô vắc-xin này có hạn sử dụng ngày 30/11/2021.

Căn cứ vào văn bản số 12926 ngày 22/10/2021 của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế về việc tăng hạn dùng của vắc-xin Comimaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vắc-xin có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tăng 3 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ ngày 22/10/2021 và văn bản số PFZ/1824-2111/REG ngày 29/11/2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam khẳng định hạn dùng của 2 lô vắc-xin 124001 và 123002 là ngày 28/2/2022.

Trong văn bản, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đề nghị: “CDC các tỉnh, thành thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm chủng áp dụng hạn dùng của 2 lô vắc-xin Pfizer 124001 và 123002 là ngày 28/2/2022. Đồng thời, chỉ đạo cán bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cung cấp cho cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vắc-xin nêu trên”.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng yêu cầu CDC các tỉnh thành chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vắc-xin được phân bổ tại quyết định số 1595 của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho trẻ em từ 12-17 tuổi trên địa bàn, đảm bảo sử dụng vắc-xin hiệu quả, đúng mục đích, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vắc-xin do hết hạn sử dụng.

Sự kiện - Bộ Y tế lý giải việc tăng hạn dùng 2 lô vắc-xin Pfizer (Hình 2).

Sở Y tế Hà Nội đề nghị các đơn vị áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vắc-xin Pfizer 124001 và 123002.

Trong ngày 30/11, Sở Y tế Hà Nội đã có văn bản số 20791 về việc tăng hạn dùng của vắc-xin Pfizer gửi đến Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hà Nội, các bệnh viện trong và ngoài công lập, Trung tâm y tế các quận, huyện, thị xã.

Theo đó, Sở Y tế đề nghị các đơn vị áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vắc-xin Pfizer 124001 và 123002 có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn ở điều kiện bảo quản -90 độ C tới -60 độ C. Hạn rã đông của vắc-xin vẫn áp dụng 31 ngày ở điều kiện bảo quản +2 độ đến +8 độ C theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.

Bên cạnh đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã có văn bản gửi Công ty TNHH Pfizer Việt Nam.

Theo văn bản này, Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc ngày 30/9, xét đề nghị tăng hạn dùng vắc-xin từ 6 tháng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản -90 độ C tới -60 độ C, Cục đồng ý việc tăng hạn dùng này ở điều kiện bảo quản nói trên. Như vậy, đối với 2 lô vắc-xin 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.

Tuy nhiên, Cục Quản lý Dược cho biết công ty phải chịu trách nhiệm về sự thay đổi này. Việc áp dụng hạn dùng mới của vắc-xin Pfizer, theo quyết định, sẽ có thời hạn trong 6 tháng tính từ 22/10.

Tp.HCM: Đẩy nhanh tiêm vắc-xin, sửa chữa trường học đón học sinh

Thứ 2, 29/11/2021 | 18:29
Để chuẩn bị tổ chức học trực tiếp dự kiến từ tháng 12, ngành Giáo dục Tp.HCM đang đẩy nhanh tiêm vắc-xin cho học sinh và sửa chữa lại trường học.

Thủ tướng yêu cầu điều tra sự cố sau tiêm vắc-xin phòng Covid-19

Thứ 2, 29/11/2021 | 07:19
Thủ tướng yêu cầu khẩn trương điều tra, làm rõ sự việc, xác định nguyên nhân sự cố sau tiêm vắc-xin phòng Covid-19.

Chuyên gia nói về việc học sinh Tp.HCM không tiêm vắc-xin được đi học

Thứ 2, 29/11/2021 | 06:59
Theo các chuyên gia y tế, học sinh không tiêm phòng vắc-xin vẫn có thể đi học bình thường, quan trọng là các biện pháp xử lý khi xuất hiện ca F0 trong trường.
Cùng tác giả

Thủ tướng giao Bộ Y tế nghiên cứu tiêm vắc-xin cho trẻ từ 5 tuổi

Thứ 5, 20/01/2022 | 16:16
Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu tiếp tục tập trung phòng chống dịch Covid-19; phát động chiến dịch tiêm chủng mùa xuân để thần tốc hơn nữa tốc độ bao phủ vắc-xin.

Bộ Y tế đề nghị Bộ Tài chính hỗ trợ 10,2 tỷ đồng cho bệnh viện Tuệ Tĩnh

Thứ 5, 20/01/2022 | 14:31
Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Bộ Tài chính về việc đề nghị hỗ trợ kinh phí thường xuyên cho Bệnh viện Tuệ Tĩnh do ảnh hưởng của dịch Covid-19.

Bộ Y tế đề nghị các địa phương không tổ chức bắn pháo hoa dịp Tết

Thứ 3, 18/01/2022 | 09:19
Bộ Y tế đề nghị các địa phương tốt nhất không tổ chức bắn pháo hoa, nếu tổ chức bắn pháo hoa phải đảm bảo tuân thủ quy định 5K…

Bộ Y tế chấn chỉnh việc phòng, chống dịch không phù hợp

Thứ 2, 17/01/2022 | 15:14
Bộ Y tế đề nghị các địa phương kiên quyết không để xảy ra các hành vi vi phạm trong công tác phòng, chống dịch Covid-19.

Bộ Y tế yêu cầu tăng cường phòng chống dịch trong dịp Tết Nguyên đán

Thứ 5, 13/01/2022 | 15:37
Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu sẵn sàng ứng phó với kịch bản biến chủng mới Omicron làm gia tăng trường hợp phải nhập viện.
Cùng chuyên mục

Hà Nội ghi nhận 2.886 ca Covid-19 trong ngày 20/1

Thứ 5, 20/01/2022 | 20:09
Từ 18h ngày 19/1 đến 18h ngày 20/1, Hà Nội ghi nhận 2.886 ca bệnh tại 392 xã, phường, thị trấn.

Nghệ An lên kịch bản ứng phó nguy cơ Covid-19 tăng dịp Tết

Thứ 5, 20/01/2022 | 20:02
Nghệ An ghi nhận thêm 121 ca nhiễm Covid-19, trong đó có 21 ca cộng đồng. Tỉnh đã lên kịch bản ứng phó với nguy cơ dịch gia tăng trong dịp Tết.

Bà Rịa-Vũng Tàu đẩy mạnh bao phủ tiêm vắc-xin phòng Covid-19

Thứ 5, 20/01/2022 | 19:57
Số ca mắc Covid-19 mới trên địa bàn tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu có dấu hiệu giảm nhẹ, địa phương này đang đẩy mạnh tiêm vắc-xin phòng dịch cho người dân.

Ngày 20/1, ghi nhận 16.715 ca Covid-19, có 11.796 ca cộng đồng

Thứ 5, 20/01/2022 | 18:57
Tính từ 16h ngày 19/1 đến 16h ngày 20/1, trên Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh Covid-19 ghi nhận 16.715 ca nhiễm mới.

Nghệ An thêm 3 ổ dịch ở 3 quán karaoke hoạt động "chui"

Thứ 5, 20/01/2022 | 18:56
Tại huyện Quỳnh Lưu xuất hiện thêm nhiều ổ dịch ở quán karaoke hoạt động "chui" và khách sạn.
     
Nổi bật trong ngày

Hà Tĩnh: Lập 4 chốt kiểm soát, truy vết 121 F1 liên quan ca Covid-19

Thứ 4, 19/01/2022 | 18:28
Ban Chỉ đạo phòng chống dịch quyết định phong tỏa tạm thời cụm dân cư gồm 55 hộ với 181 nhân khẩu liên quan đến 2 ca bệnh Covid-19 mới ghi nhận.

Tp.HCM xuất hiện 3 ca nhiễm biến chủng Omicron trong cộng đồng

Thứ 4, 19/01/2022 | 14:23
Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Tp.HCM vừa có báo cáo gửi Sở Y tế Tp.HCM khi giải mã gene và phát hiện 3 ca mắc Covid-19 biến chủng Omicron trong cộng đồng.

Nhiều nhân viên quán karaoke ở Nghệ An mắc Covid-19

Thứ 5, 20/01/2022 | 08:41
Trong 24 ca Covid-19 cộng đồng ghi nhận sáng 20/1 có nhiều nhân viên quán karaoke. Hiện, lực lượng chức năng đang tích cực truy vết và lấy mẫu người liên quan.

Sáng 19/1, Khánh Hòa ghi nhận thêm 265 ca mắc Covid-19 mới

Thứ 4, 19/01/2022 | 09:13
Tỉnh Khánh Hòa có thêm 891 bệnh nhân Covid-19 được xuất viện và ghi nhận 265 ca mắc mới, trong đó có 37 ca cộng đồng.

Nghệ An thêm 213 ca, tăng cường giám sát người từ vùng dịch về ăn Tết

Thứ 4, 19/01/2022 | 19:27
Nghệ An thêm 213 ca nhiễm Covid-19, trong đó có 40 ca cộng đồng. Tỉnh yêu cầu tăng cường giám sát người từ vùng dịch về quê ăn Tết.