Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin phòng Covid-19 Hayat-Vax

Thứ 6, 10/09/2021 | 19:08
Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện vắc-xin Covid-19 có tên Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch.

Cụ thể, tên vắc-xin là Hayat-Vax, được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm. Mỗi liều 0,5ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt. Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ chứa 1 liều 0,5ml và hộp 1 lọ chứa 2 liều; mỗi liều 0,5ml.

Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. - Trung Quốc.

Cơ sở đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng là Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) - Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất (UAE). Cơ sở đề nghị phê duyệt vắc-xin này là công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex. 

Kèm quyết định này, bộ Y tế cũng đưa ra phụ lục các điều kiện được phê duyệt vắc-xin Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Sự kiện - Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin phòng Covid-19 Hayat-Vax

Phê duyệt có điều kiện vắc-xin phòng Covid-19 Hayat-Vax.

Bộ Y tế giao cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc-xin Hayat-Vax theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54 khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của hội đồng tư vấn sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế của bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, hướng dẫn chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tại Điểm a Khoản này tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin Hayat-Vax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế của bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Giao cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc-xin Hayat-Vax được quy định tại Quyết định của Bộ trưởng bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vắc-xin phòng Covid-19; Quyết định của Bộ trưởng bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm vắc-xin phòng Covid-19 năm 2021-2022 và Công văn của Văn phòng Chính phủ về việc công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex đề nghị cấp phép khẩn cấp vắc-xin Hayat-Vax.

Bộ Y tế yêu cầu viện Kiểm định Quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc-xin Hayat-Vax trước khi đưa ra sử dụng.

Như vậy, đến nay tại Việt Nam đã có 7 vắc-xin Covid-19 được cấp phép khẩn cấp, bao gồm vắc-xin AstraZeneca, Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson (vắc-xin Janssen), Vero Cell của Sinopharm, Sputnik V và Hayat-Vax.

Đà Nẵng: Xử phạt doanh nghiệp vi phạm phòng chống, dịch Covid-19

Thứ 6, 10/09/2021 | 16:54
Công ty này hoạt động nhưng không chấp hành việc tiến hành xét nghiệm SARS-CoV-2 cho cán bộ, công nhân ba ngày một lần theo quy định.

Ca Covid-19 cộng đồng ở Đà Nẵng nhiều lần ra Huế và đến chỗ đông người

Thứ 6, 10/09/2021 | 16:54
Anh N., người dương tính với SARS-CoV-2 ở cộng đồng công bố ngày 8/9, lái xe ra Huế nhiều lần để nhập hàng hóa. Người này cũng có đến một số điểm đông người.

TP.HCM: Không để ai không được tiêm vắc-xin phòng Covid-19

Thứ 6, 10/09/2021 | 16:30
Từ 9–15/9, TP.HCM cần tiêm khoảng 1,8 triệu liều vắc-xin phòng Covid-19 mũi một và mũi hai cho người dân theo thời gian chỉ định cần thiết giữa hai mũi tiêm.
Cùng tác giả

Thủ tướng chỉ đạo khẩn sau khi nhận phản ánh người dân không được cứu trợ

Chủ nhật, 19/09/2021 | 12:14
Văn phòng Chính phủ đã có văn bản số gửi UBND Tp. HCM truyền đạt ý kiến của Thủ tướng Phạm Minh Chính về phản ánh của người dân.

Chuyện về người làm di ảnh cho bệnh nhân mất vì Covid-19

Thứ 7, 18/09/2021 | 09:00
“Tôi cũng hy vọng là tôi sẽ “thất nghiệp”, làm ít đi vì đó là tín hiệu tích cực”, anh Ân nói.

“Nhiều người bất ổn tâm lý do dịch bệnh kéo dài”

Thứ 6, 17/09/2021 | 10:18
Biết được có nhiều trường hợp gặp vấn đề về tâm lý trong mùa dịch, anh Nguyễn Hoàng đã quyết định tư vấn tâm lý miễn phí.

“Mình đã rất lo sợ khi mẹ là F0”

Thứ 4, 15/09/2021 | 11:42
Khi nhận tin cả gia đình 6 người đều là F0, Nguyễn Ngọc Vinh Quang đã rất lo lắng, đặc biệt là mẹ có bệnh lý nền.

18 ngày “chiến đấu” với Covid-19 của 18 người trong một gia đình

Thứ 3, 14/09/2021 | 09:57
Đại gia đình anh Thông đã khoẻ trở lại, cuộc sống đã dần ổn định, nghĩ về những ngày đã qua anh vẫn cảm thấy mình may mắn.
Cùng chuyên mục

Có nên cấp “thẻ xanh Covid” cho người tiêm 1 mũi vắc-xin?

Thứ 4, 22/09/2021 | 08:00
Chuyên gia cho rằng, cần cân nhắc việc cấp “thẻ xanh Covid” cho người tiêm 1 mũi vắc-xin. Việc này có phần "mạo hiểm”.

Sáng 22/9: Hơn 475.000 ca Covid-19 đã được chữa khỏi

Thứ 4, 22/09/2021 | 07:59
Đến nay, Việt Nam đã ghi nhận vượt mốc 700.000 ca mắc Covid-19, hơn 475.000 người bệnh đã được chữa khỏi. Trong số các bệnh nhân đang điều trị có hơn 5.130 ca nặng. Bình Dương, Long An đã đưa ra một số hướng dẫn về đi lại của người dân trên địa bàn...

Hà Nội: “Biển người” đổ ra đường chơi Trung thu sau nới lỏng giãn cách

Thứ 4, 22/09/2021 | 07:25
Tối ngày 21/9, rất đông người dân đã đổ ra đường, mặc dù Hà Nội đang áp dụng chỉ thị 15 để phòng, chống dịch Covid-19.

Bình Dương: Những ai được phép ra đường trong những ngày tới?

Thứ 3, 21/09/2021 | 22:48
Bình Dương có văn bản, hướng dẫn điều kiện tham gia sản xuất tại các công ty, doanh nghiệp và điều kiện được ra đường của người dân trên địa bàn những ngày tới.

Tp.HCM: Đề nghị khẩn trương tiêm vắc-xin cho người nước ngoài

Thứ 3, 21/09/2021 | 22:45
Sở Y tế Tp.HCM yêu cầu UBND Tp.Thủ Đức và các quận, huyện khẩn trương tiêm vắc-xin cho người nước ngoài theo danh sách sở Ngoại vụ cung cấp.
     
Nổi bật trong ngày

Đà Nẵng tìm người đến cây ATM vì liên quan ca nhiễm Covid-19

Thứ 3, 21/09/2021 | 13:50
Chính quyền quận Liên Chiểu đã phát đi thông báo tìm người vì liên quan đến dịch tễ của 2 trường hợp dương tính với SARS-CoV-2.

Bình Dương: Những ai được phép ra đường trong những ngày tới?

Thứ 3, 21/09/2021 | 22:48
Bình Dương có văn bản, hướng dẫn điều kiện tham gia sản xuất tại các công ty, doanh nghiệp và điều kiện được ra đường của người dân trên địa bàn những ngày tới.

Hà Nội: Nhiều tuyến đường ùn tắc trong ngày đầu bỏ giấy đi đường

Thứ 3, 21/09/2021 | 09:59
Từ 6h ngày 21/9, Hà Nội sẽ áp dụng các biện pháp phòng, chống dịch theo Chỉ thị 15 của Thủ tướng sau 4 đợt giãn cách xã hội toàn TP.

Bình Dương ghi nhận thêm hơn 3.600 ca dương tính với SARS-CoV-2

Thứ 3, 21/09/2021 | 18:39
Sau 2 ngày số ca nhiễm Covid-19 giảm mạnh, hôm nay tỉnh Bình Dương tiếp tục ghi nhận số ca nhiễm tăng, trong đó tập trung nhiều ở khu phong toả.

Tạm đình chỉ công tác Chủ tịch UBND phường ở Bình Thuận

Thứ 3, 21/09/2021 | 17:16
Ông Phạm Trọng Nhân, Chủ tịch UBND thị xã La Gi, tỉnh Bình Thuận đã ký quyết định tạm đình chỉ công tác đối với ông Trần Huỳnh Vũ, Chủ tịch UBND phường Tân An.