Hoàn tất 1.000 mũi đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nano Covax

Hoàn tất 1.000 mũi đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nano Covax

Thứ 3, 22/06/2021 | 16:04
Sau khi tiêm thử nghiệm cho 1.000 người đợt đầu tiên của giai đoạn 3 thử nghiệm vaccine “made in Vietnam," Học viện Quân y sẽ tiếp tục tiêm thử nghiệm cho 12.000 người còn lại.

Theo thông tin từ Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng, các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành thử nghiệm 1.000 mũi tiêm đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine phòng COVID-19 Nano Covax.

1.000 tình nguyện viên đầu tiên tham gia tiêm thử nghiệm đợt đầu của giai đoạn 3 được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước. Cụ thể, phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai tiêm cho khoảng 880 người; phía Nam do Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh làm đầu mối triển khai, phối hợp với các địa phương, tiêm cho hơn 120 người.

Trung tá, Phó giáo sư, tiến sỹ Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng cho biết sau khi tiêm 1 liều 25 mcg (liều duy nhất), các tình nguyện viên có sức khỏe ổn định.

Hiện lực lượng y, bác sỹ tích cực gọi điện để hướng dẫn, đôn đốc các tình nguyện viên nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hàng ngày (eDiary) liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm.

Trong đợt đầu của giai đoạn thử nghiệm, 1.000 tình nguyện viên này được tiêm theo tỷ lệ 6:1, tức 6 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược.

Sau khi được theo dõi sức khỏe, dự kiến đến ngày 30/7, các tình nguyện viên hoàn thành việc lấy máu xét nghiệm để đánh giá khả năng sinh miễn dịch.

Sự kiện - Hoàn tất 1.000 mũi đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nano Covax

Tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax cho tình nguyện viên. (Ảnh: Minh Quyết/TTXVN)

Theo kế hoạch, các mẫu máu được làm xét nghiệm trong vòng 1 tháng; dự kiến đến giữa tháng 9/2021 sẽ có báo cáo kết quả dữ liệu về an toàn và sinh miễn dịch vào D42 (ngày thứ 42 sau khi tiêm) cho 1.000 tình nguyện viên.

Sau khi tiêm thử nghiệm cho 1.000 người đợt đầu tiên của giai đoạn 3 thử nghiệm vaccine “made in Vietnam," Học viện Quân y sẽ tiếp tục tiêm thử nghiệm cho 12.000 người còn lại theo tỷ lệ 2:1, tức 2 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược.

Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng; được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.

Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.

Sau khi thử nghiệm giai đoạn 1, giai đoạn 2, vaccine Nano Covax được đánh giá khá an toàn nên tiêu chí tuyển tình nguyện viên sẽ nới lỏng hơn 2 giai đoạn trước đó. 13.000 tình nguyện viên tham gia giai đoạn 3 từ 18-75 tuổi, chỉ cần kiểm tra công thức máu và kiểm tra kháng thể với SARS-CoV-2. Những người đã phơi nhiễm với SARS-CoV-2 hoặc có sẵn kháng thể sẽ bị loại khỏi nhóm đối tượng thử nghiệm.

Vaccine phòng COVID-19 Nano Covax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp.

Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Theo Vietnamplus

Nhật Bản sẽ cấp 1 triệu liều vaccine phòng COVID-19 cho Việt Nam

Thứ 3, 15/06/2021 | 15:07
Nhật Bản sẽ cung cấp trực tiếp và miễn phí 1 triệu liều vaccine phòng COVID-19 sản xuất trong nước theo giấy phép của AstraZeneca cho Việt Nam và sẽ được chuyển tới Việt Nam trong ngày 16/6.

Vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm giai đoạn cuối

Thứ 7, 12/06/2021 | 08:55
Ngày 11/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã chính thức ký phê duyệt đề cương thử nghiệm giai đoạn 3 cho vaccine Nano Covax, vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Cùng tác giả

Hoa hậu Việt Nam 2020: Nóng bỏng cùng phần thi bikini

Thứ 6, 13/11/2020 | 06:00
Vóc dáng nóng bỏng của các thí sinh Hoa hậu Việt Nam 2020 trong đêm thi Người đẹp biển khiến người đối diện không thể rời mắt.

Vương miện Hoa hậu Việt Nam 2020: Những con số gây sốc

Thứ 4, 11/11/2020 | 20:11
Vương miện Hoa hậu Việt Nam 2020 khiến nhiều người choáng ngợp. Đây là chiếc vương miện thể hiện cho nữ quyền.

TP. Cần Thơ từ chối xử lý rác của Trà Vinh: Không ai thích nhận rác

Thứ 4, 11/11/2020 | 20:00
Chuyện TP.Cần Thơ từ chối hỗ trợ xử lý 30.000 tấn rác thải của Trà Vinh là câu chuyện thu hút sự quan tâm và đáng suy ngẫm. Chẳng ai muốn nhận rác của người khác!

Hoa hậu Việt Nam: Dàn hậu váy áo lộng lẫy, khoe sắc trong buổi họp báo

Thứ 4, 11/11/2020 | 18:07
Nhiều Hoa Á hậu đã cùng nhau hội ngộ về buổi họp báo Chung kết toàn quốc Hoa hậu Việt Nam 2020 để chờ đón những điều bất ngờ tại cuộc thi năm nay.

Bà trùm Hoa hậu Phạm Kim Dung: Hé lộ về người đàn ông cuộc đời

Thứ 2, 09/11/2020 | 13:00
“Thật sự mọi thứ trở nên tươi thắm, tuyệt vời khi tôi gặp ông xã tôi bây giờ là Đạo diễn Hoàng Nhật Nam”.
Cùng chuyên mục

Phó Chủ tịch nước dự khánh thành Bệnh viện Ung bướu tỉnh Khánh Hòa

Thứ 7, 01/04/2023 | 20:08
Chiều 1/4, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa tổ chức Lễ khánh thành Bệnh viện Ung bướu tỉnh. Phó Chủ tịch nước Võ Thị Ánh Xuân đến dự và cắt băng khánh thành công trình.

Ngày 1/4: Ca Covid-19 mới gần gấp đôi số khỏi bệnh

Thứ 7, 01/04/2023 | 18:30
Bản tin phòng chống dịch Covid-19 ngày 1/4 của Bộ Y tế cho biết, có 15 ca mắc mới Covid-19, trong ngày có 8 bệnh nhân khỏi, hiện còn 3 ca nặng đang điều trị.

Khánh Hòa: Đón hơn 1.000 khách tàu biển tham quan phố biển Nha Trang

Thứ 7, 01/04/2023 | 13:40
Hơn 1.000 khách du lịch tàu biển từ tàu MSC Poesia (quốc tịch Italia) đã lên bờ tham quan phố biển Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa theo các chương trình tour.

Thanh Hóa: Doanh nghiệp đối diện nhiều khó khăn

Thứ 7, 01/04/2023 | 12:00
Chưa kịp khôi phục sau hai năm vật lộn với dịch Covid-19, nhiều doanh nghiệp tại tỉnh Thanh Hóa tiếp tục hứng chịu thêm khó khăn.

Xe sendan hạng sang của Đức đạt danh hiệu "Xe của năm 2023"

Thứ 7, 01/04/2023 | 09:24
Tối 31/3, lễ công bố kết quả chương trình bình chọn Xe của năm 2023 đã được tổ chức. Kết quả công bố vừa khiến giới yêu "xế hộp" cảm thấy vừa lạ nhưng cũng vừa quen
     
Nổi bật trong ngày

Bà Rịa-Vũng Tàu: Phương tiện đăng kiểm đổ về các trung tâm tăng cao

Thứ 7, 01/04/2023 | 09:00
Các trung tâm đăng kiểm tại tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu những ngày qua phải tăng công suất phục vụ nhu cầu của người dân, do lượng phương tiện đổ về đăng kiểm tăng cao.

Khánh Hòa: Đón hơn 1.000 khách tàu biển tham quan phố biển Nha Trang

Thứ 7, 01/04/2023 | 13:40
Hơn 1.000 khách du lịch tàu biển từ tàu MSC Poesia (quốc tịch Italia) đã lên bờ tham quan phố biển Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa theo các chương trình tour.

Thanh Hóa nhận quyết định phê duyệt quy hoạch tỉnh

Thứ 7, 01/04/2023 | 08:04
Tỉnh Thanh Hóa tổ chức Hội nghị nhận quyết định phê duyệt quy hoạch tỉnh thời kỳ 2021 - 2030, tầm nhìn đến năm 2045 vừa được Thủ tướng Chính phủ ký ban hành.

Thanh Hóa: Doanh nghiệp đối diện nhiều khó khăn

Thứ 7, 01/04/2023 | 12:00
Chưa kịp khôi phục sau hai năm vật lộn với dịch Covid-19, nhiều doanh nghiệp tại tỉnh Thanh Hóa tiếp tục hứng chịu thêm khó khăn.

Xe sendan hạng sang của Đức đạt danh hiệu "Xe của năm 2023"

Thứ 7, 01/04/2023 | 09:24
Tối 31/3, lễ công bố kết quả chương trình bình chọn Xe của năm 2023 đã được tổ chức. Kết quả công bố vừa khiến giới yêu "xế hộp" cảm thấy vừa lạ nhưng cũng vừa quen