Lý do Mỹ thu hồi hơn 2 triệu bộ kit xét nghiệm Covid-19

Lý do Mỹ thu hồi hơn 2 triệu bộ kit xét nghiệm Covid-19

Thứ 5, 11/11/2021 | 18:24
Công ty Ellume (Australia) đã thu hồi 2,2 triệu bộ kit xét nghiệm Covid-19 tại nhà đã được vận chuyển sang Mỹ sau khi phát hiện kết quả xét nghiệm bị sai lệch.

Ngày 10/11, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phân loại động thái thu hồi này vào mức I - mức nghiêm trọng nhất. Điều này có nghĩa việc sử dụng các bộ xét nghiệm trên có thể dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe hoặc tử vong. FDA cho biết đã nhận được 35 báo cáo về các trường hợp có kết quả xét nghiệm dương tính giả và đến nay chưa ghi nhận trường hợp nào tử vong.

"Ellum chân thành xin lỗi về sự căng thẳng hoặc khó khăn có thể đã xảy ra với người dùng vì kết quả dương tính giả. Chúng tôi đã và sẽ tiếp tục làm việc chăm chỉ để đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác trong mọi trường hợp", phát ngôn viên của công ty viết trong email.

Phát ngôn viên trên cho biết, Ellume đã tiến hành điều tra, xác định nguyên nhân, thực hiện các biện pháp kiểm soát bổ sung và sẵn sàng sản xuất, vận chuyển các sản phẩm mới đến Mỹ. Bên cạnh đó, công ty này cũng cam kết sẽ nỗ lực hết sức để đảm bảo độ chính xác của các sản phẩm xét nghiệm trong mọi trường hợp.

Theo FDA, những bộ bị thu hồi được phân phối vào giữa tháng 4 đến cuối tháng 8. Hồi tháng 10, Ellume cũng bị thu hồi khoảng 195.000 bộ kit xét nghiệm sau khi phát hiện một số lô sản phẩm cho kết quả dương tính giả cao hơn dự kiến. Thời điểm đó, công ty đã vận chuyển khoảng 3,5 triệu bộ xét nghiệm đến Mỹ.

Được biết, một trong những động thái sớm nhất của chính quyền Tổng thống Joe Biden về việc xét nghiệm Covid-19 là đầu tư 232 triệu USD để mở rộng sản xuất của Ellume. Vào cuối năm 2020, bộ kit của Ellume là sản phẩm đầu tiên thuộc loại này được FDA cho phép sử dụng mà không cần đơn thuốc. Hôm 10/11, chính quyền ông Biden đã công bố khoản đầu tư 650 triệu USD vào các xét nghiệm chẩn đoán nhanh để xác nhận kết quả sàng lọc tại nhà. 

Minh Hoa (t/h theo Người Lao Động, TTXVN)

Hãng vận tải biển lớn nhất thế giới phát tài thời đại dịch

Thứ 6, 05/11/2021 | 16:39
Tập đoàn A.P. Moeller-Maersk cho biết doanh thu quý III/ 2021 đạt mức cao kỷ lục 16,6 tỷ USD, tăng gần gấp 6 lần từ mức 9,9 tỷ USD cùng kỳ năm ngoái.

Biến thể nguy hiểm hơn Delta: Thái Lan phát hiện trường hợp đầu tiên

Thứ 4, 27/10/2021 | 06:30
Thái Lan đã phát hiện trường hợp đầu tiên mắc biến thể AY.4.2. Trước đó, người này không có tiền sử đi ra nước ngoài.

Biến thể Delta làm suy yếu niềm tin của các CEO Mỹ vào nền kinh tế

Thứ 6, 08/10/2021 | 09:15
Chỉ số Niềm tin CEO (CEO Confidence Index) đã giảm mạnh, phản ánh tâm lý của tầng lớp lãnh đạo doanh nghiệp Mỹ.

Miễn dịch tự nhiên có đủ mạnh để bảo vệ bạn trước biến thể Delta?

Thứ 4, 06/10/2021 | 13:00
Nếu từng nhiễm Covid-19 bạn đã có miễn dịch với SARS-CoV-2. Vậy khả năng miễn dịch tự nhiên này có thể bảo vệ bạn trước biến thể Delta hay không?
Cùng chuyên mục

Bình Thuận: Khẩn tìm người đến Trung tâm Anh ngữ, nhà thuốc

Thứ 4, 26/01/2022 | 14:36
UBND Tp.Phan Thiết yêu cầu những người đến địa điểm sau liên hệ ngay với các cơ sở y tế để khai báo vì liên quan đến ca nghi nhiễm Covid-19.

Xung đột Nga - Ukraine có nguy cơ khiến lạm phát thêm căng thẳng

Thứ 4, 26/01/2022 | 14:24
Áp lực giá cả tăng cao có khả năng sẽ kéo dài hơn so với dự báo trước đó, tổ chức cho vay lớn nhất thế giới cảnh báo.

Thế giới cần đầu tư thêm 3,5 nghìn tỷ USD/năm để đạt mục tiêu khí hậu

Thứ 4, 26/01/2022 | 11:01
Để đạt mức phát thải ròng bằng 0 vào năm 2050, khoản đầu tư cho tài sản hữu hình về năng lượng và hệ thống sử dụng đất sẽ lên tới khoảng 275 nghìn tỷ USD.

Khó phát hiện rối loạn tâm lý sau khi khỏi Covid-19

Thứ 4, 26/01/2022 | 10:52
Hội chứng hậu Covid-19 đang có xu hướng gia tăng, ngoài các biểu hiện về hô hấp, tim mạch, tiêu hóa, các triệu chứng tâm lý cũng rất dễ xảy ra nhưng khó phát hiện.

GM tăng cường đầu tư để giành ưu thế về xe điện tại thị trường Bắc Mỹ

Thứ 4, 26/01/2022 | 08:42
GM sẽ nâng tổng công suất sản xuất xe điện lên hơn một triệu chiếc ở khu vực Bắc Mỹ  vào cuối năm 2025.