Chuyên gia họp xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax vào ngày mai

Chuyên gia họp xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax vào ngày mai

Thứ 7, 28/08/2021 | 16:47
Ngày mai (29/8) các chuyên gia sẽ xem xét hồ sơ xin cấp giấy đăng ký lưu hành của 2 loại vắc xin Covid-19, trong đó có Nanocovax do Việt Nam nghiên cứu.

Theo thông tin của Bộ y tế, một thành viên của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trong ngày 29/8 các chuyên gia sẽ xem xét hồ sơ xin cấp giấy đăng ký lưu hành của 2 loại vắc xin Covid-19, trong đó bao gồm cả vắc xin Nanocovax do Việt Nam nghiên cứu, phát triển.

Hội đồng gồm các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực Y, Dược; là các chuyên gia độc lập, hiện không trực tiếp giữ các nhiệm vụ quản lý nhà nước về dược. Trong đó, PGS.TS Lê Văn Truyền, nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế làm Chủ tịch Hội đồng.

Trước đó, trong 3 ngày 20-22/8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Bộ Y tế) đã họp, thẩm định báo cáo giữa kỳ pha 3a vắc xin Nanocovax, đánh giá về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin . Kết quả, Hội đồng đã chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ pha 3a vắc xin Nanocovax.

Toàn bộ hồ sơ, dữ liệu đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế để xem xét cấp phép khẩn cấp có điều kiện. Theo đó, pha 3 được thử nghiệm trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3a: 1.000 người và 3b: 12.000 người).

Theo nhóm nghiên cứu, vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Đến thời điểm hiện tại, Nanocovax của Công ty Nanogen là vắc xin Covid-19 đầu tiên của Việt Nam bước sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ 3.

Theo hướng dẫn mới nhất, vắc xin phòng Covid-19 sản xuất trong nước đang thực hiện thử lâm sàng nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vaccine có thể được xem xét cấp phép có điều kiện.

Thông tin thêm trên Vnexpress, Nanocovax là vắc xin Covid-19 nội địa, do Công ty Nanogen nghiên cứu, phát triển. Nếu được phê duyệt, Nanocovax là vắc xin Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được cấp phép và đưa vào tiêm chủng.

Hiện Bộ Y tế đã cấp phép khẩn cấp 6 vắc xinCovid-19 là AstraZeneca, Pfizer, Moderna, Johnson& Johnson (Janssen), Sinopharm và Sputnik V.

Trúc Chi (t/h)

Thủ tướng đồng ý giảm bớt quy trình cấp phép vắc-xin Nanocovax

Thứ 3, 10/08/2021 | 06:10
Sau khi nhận được kiến nghị, Thủ tướng Chính phủ đã đồng ý giảm bớt quy trình trong việc cấp phép vắc-xin “made in Việt Nam”.

Một công ty ở Đồng Tháp được chấp thuận mua vaccine Nanocovax

Thứ 4, 28/07/2021 | 14:39
Công ty cổ phần Vĩnh Hoàn được UBND tỉnh Đồng Tháp chấp thuận chủ trương mua 200.000 liều vaccine Nanocovax để phân phối tại tỉnh.

Bộ Y tế xem xét cấp phép khẩn cấp vắc-xin NanoCovax

Thứ 5, 22/07/2021 | 21:52
Bộ Y tế đề nghị nhanh chóng hoàn thiện để xem xét cấp phép khẩn cấp vắc-xin phòng Covid-19 NanoCovax của Việt Nam.

Kiến nghị Thủ tướng xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax

Thứ 3, 22/06/2021 | 19:11
Các kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy khả năng sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax đạt 99,4%. So sánh với các loại vaccine khác trên thế giới là không hề thua kém và có phần cao hơn.
Cùng tác giả

Ngắm căn nhà 52m2 đẹp lung linh của vợ chồng trẻ khiến ai nhìn cũng ngưỡng mộ

Thứ 5, 03/06/2021 | 07:00
Diện tích đất nhỏ hẹp nhưng cặp vợ chồng trẻ ở Đà Nẵng đã xây thành ngôi nhà đẹp như resort cao cấp khiến cộng đồng mạng xôn xao, thích thú.

Hà Nội đóng cửa các quán ăn đường phố, cà phê, trà đá vỉa hè từ 17h hôm nay

Thứ 2, 03/05/2021 | 14:42
Từ 17h hôm nay (3/5), Chủ tịch Hà Nội quyết định, tạm dừng hoạt động đối với các quán ăn, uống đường phố, trà đá vỉa hè, cà phê vỉa hè để phòng, chống Covid-19.

Ấm lòng cái cúi đầu cảm ơn giữa đường của cậu bé

Thứ 3, 20/04/2021 | 11:03
Hành động đẹp và nhân văn của cậu bé khi khoanh tay, cúi người cảm ơn tài xế ô tô nhường đường làm lay động trái tim của bao người.

Dự báo thời tiết: Bão số 10 sẽ suy yếu thành áp thấp nhiệt đới

Thứ 5, 05/11/2020 | 11:17
Dự báo trong 24 giờ tới, bão số 10 di chuyển theo hướng Tây Tây Nam và suy yếu thành áp thấp nhiệt đới đi vào đất liền các tỉnh từ Quảng Ngãi đến Phú Yên.

Bão số 9 mạnh nhất từ đầu năm, nhà cấp 4 có thể bị phá hủy

Thứ 3, 27/10/2020 | 17:38
Bão số 9 là cơn bão rất mạnh, dự kiến sẽ ảnh hưởng tới đất liền trong đêm 27/10 và rạng sáng 28/10. Dự báo khu vực chịu ảnh hưởng nặng nhất là miền Trung nước ta.
Cùng chuyên mục

Món mì hút khách vì trông như cốc bia

Thứ 5, 28/10/2021 | 07:28
Nhà hàng đồ Nhật ở Canada đã nhận được sự chú ý lớn sau khi ra mắt món mì ramen lạnh đựng trong cốc bia vô cùng độc đáo.

Cậu bé được cha đặt tên "thật như đùa" ABCDEF GHIJK

Thứ 5, 28/10/2021 | 06:09
Một cậu bé 12 tuổi sống ở Indonesia có tên là ABCDEF GHIJK, khi đi tiêm bác sĩ còn tưởng nhìn nhầm hoặc ai đã ghi nhầm tên cậu.

Đôi giày cũ vừa được bán với giá hơn 33 tỷ đồng có gì đặc biệt?

Thứ 4, 27/10/2021 | 16:38
Một đôi giày cũ của cựu siêu sao bóng rổ người Mỹ Michael Jordan đã được mua lại với mức giá kỷ lục 1,47 triệu USD (hơn 33 tỷ đồng).

5 dấu hiệu cơ bản cảnh báo ung thư dạ dày

Thứ 4, 27/10/2021 | 15:16
Đôi khi, những dấu hiệu cơ bản báo hiệu bệnh nguy hiểm dễ bị nhầm lẫn với các triệu chứng thông thường. Bởi vậy, chúng ta cần nắm rõ để bảo vệ sức khỏe.

Các phản ứng trẻ có thể gặp sau tiêm vắc-xin Covid-19 và cách xử trí

Thứ 4, 27/10/2021 | 15:05
Hiện vấn đề khiến nhiều phụ huynh băn khoăn, lo lắng là những phản ứng bất lợi có thể xảy ra với trẻ sau khi tiêm vắc-xin ngừa Covid-19.
     
Nổi bật trong ngày

Đôi giày cũ vừa được bán với giá hơn 33 tỷ đồng có gì đặc biệt?

Thứ 4, 27/10/2021 | 16:38
Một đôi giày cũ của cựu siêu sao bóng rổ người Mỹ Michael Jordan đã được mua lại với mức giá kỷ lục 1,47 triệu USD (hơn 33 tỷ đồng).

5 dấu hiệu cơ bản cảnh báo ung thư dạ dày

Thứ 4, 27/10/2021 | 15:16
Đôi khi, những dấu hiệu cơ bản báo hiệu bệnh nguy hiểm dễ bị nhầm lẫn với các triệu chứng thông thường. Bởi vậy, chúng ta cần nắm rõ để bảo vệ sức khỏe.

Chụp được ảnh 2 thiên hà đang "gây gổ" nhau trong vũ trụ xa xôi

Thứ 4, 27/10/2021 | 07:00
Kính viễn vọng không gian Hubble đã gửi về Trái Đất bức ảnh chụp 2 thiên hà đang "gây gổ nhau" trong không gian xa xôi.

Các phản ứng trẻ có thể gặp sau tiêm vắc-xin Covid-19 và cách xử trí

Thứ 4, 27/10/2021 | 15:05
Hiện vấn đề khiến nhiều phụ huynh băn khoăn, lo lắng là những phản ứng bất lợi có thể xảy ra với trẻ sau khi tiêm vắc-xin ngừa Covid-19.

Món mì hút khách vì trông như cốc bia

Thứ 5, 28/10/2021 | 07:28
Nhà hàng đồ Nhật ở Canada đã nhận được sự chú ý lớn sau khi ra mắt món mì ramen lạnh đựng trong cốc bia vô cùng độc đáo.