"Nhập khẩu vắc-xin phòng Covid-19 phải khách quan, minh bạch"

Nguyễn Thị Hường
Thứ 5, 01/07/2021 | 19:00
0
Theo chuyên gia, việc cấp phép nhập khẩu vắc-xin phòng Covid-19 phải khách quan, minh bạch, khẩn trương để vừa đảm bảo chất lượng, vừa đảm bảo nhu cầu cấp bách.

Với mục tiêu đảm bảo miễn dịch cộng đồng trong năm 2021, Việt Nam cần 150 triệu liều vắc-xin phòng Covid-19 để tiêm chủng cho người dân. Tới thời điểm hiện tại, so với nhu cầu, Việt Nam vẫn còn thiếu lượng vắc-xin khá lớn, do vậy rất cần sự hỗ trợ, tạo điều kiện của các quốc gia, tổ chức, trong việc tăng cường khả năng sớm tiếp cận với các nguồn vắc-xin phòng Covid-19.

Với nỗ lực để có vắc-xin phòng Covid-19 cho người dân, bộ Y tế khuyến khích và tạo điều kiện cho các doanh nghiệp, tập đoàn, các địa phương tham gia nhập khẩu vắc-xin phòng Covid-19 vào Việt Nam. Đây là điều dư luận quan tâm và mong muốn sớm có nguồn vắc-xin cũng như đảm bảo về chất lượng, để được tiêm chủng.

Xung quanh vấn đề này, phân tích dưới góc độ pháp lý, trao đổi với PV Người Đưa Tin Pháp Luật, luật gia Nguyễn Xuân Hùng (nguyên Đội trưởng đội Thanh tra pháp luật, Văn phòng Cơ quan CSĐT Công an TP.Hà Nội) cho rằng: “Việt khuyến khích các doanh nghiệp, tập đoàn, các địa phương tham gia nhập khẩu vắc-xin phòng Covid-19 cũng là một “kênh” tốt để tăng khả năng sớm tiếp cận với các nguồn vắc-xin phòng Covid-19”.

Sự kiện - 'Nhập khẩu vắc-xin phòng Covid-19 phải khách quan, minh bạch'

Chuyên gia pháp lý Nguyễn Xuân Hùng.

Luật gia Nguyễn Xuân Hùng phân tích: “Được biết, bộ Y tế sẽ tạo điều kiện tối đa cho các địa phương, doanh nghiệp trong quá trình nhập khẩu, cấp phép nhập khẩu, kiểm định vắc-xin phòng Covid-19. Bộ Y tế đã xem xét và rà soát tất cả các quy trình, thủ tục trong vấn đề về cấp phép và đánh giá kiểm định chất lượng”.

Cũng theo vị chuyên gia pháp lý: “Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ quy định về tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa. Trong đó, khoản 1 Điều 67 Nghị định này quy định, thuốc chỉ được cấp phép nhập khẩu khi thuốc đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới và thuộc một trong các trường hợp sau: Thuốc được bộ Quốc phòng đề nghị nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng; Thuốc được bộ Công an đề nghị nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách cho an ninh; Thuốc được bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa”.

Sự kiện - 'Nhập khẩu vắc-xin phòng Covid-19 phải khách quan, minh bạch' (Hình 2).

Ảnh minh họa.

Ông Hùng phân tích thêm về quy định trong việc cấp phép nhập khẩu vắc-xin: “Theo đó, đối vắc-xin phòng Covid-19 chưa có giấy đăng ký lưu hành, mới đây, cục Quản lý Dược - bộ Y tế cũng đã có văn bản quy định về việc xét duyệt hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, nhằm đáp ứng nhu cầu cấp bách cho công tác phòng, chống dịch bệnh. Đây là căn cứ vào Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ, theo khoản 2 Điều 67 quy định về Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách.

Hồ sơ phải có: 3 bản chính đơn hàng nhập khẩu; bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận sản phẩm dược hoặc xác nhận của cơ quan quản lý có thẩm quyền nước xuất khẩu về việc lưu hành thuốc tại ít nhất 1 nước trên thế giới; bản chính hoặc bản sao có đóng dấu của cơ quan có thẩm quyền văn bản đề nghị hoặc phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền quy định tại điểm a, b hoặc c khoản 1 Điều 67…

Điều này là để đảm bảo cho các đối tượng tham gia trong quá trình tiếp nhận, thẩm định, xem xét và giải quyết hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc-xin phòng Covid-19 đều phải thực hiện thống nhất và đồng bộ”.

Ông Hùng nhấn mạnh: “Như vậy, trong trường hợp đặc biệt, các đơn vị của bộ Y tế như cục Quản lý Dược, cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, cục Y tế Dự phòng, viện Kiểm định Quốc gia về vắc-xin và sinh phẩm y tế sẽ phối hợp kiểm định, đánh giá, phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách trong công tác phòng, chống dịch. Việc cấp phép nhập khẩu vắc-xin phòng dịch tuân theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ.

Ví dụ như việc nhập khẩu vắc-xin phòng Covid-19 như hiện nay thì cũng có thể phê duyệt có điều kiện, cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Tuy nhiên, việc tiếp nhận, thẩm định, xem xét và giải quyết hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc-xin phải được tiến hành khách quan, minh bạch, khẩn trương để vừa đảm bảo chất lượng, vừa đảm bảo kịp thời cho nhu cầu cấp bách và theo đúng các quy định của pháp luật hiện hành”.

Khẩn trương thẩm định và cấp phép cho vắc-xin phòng Covid-19

Lãnh đạo bộ Y tế cho biết: Hiện nay, về vắc-xin phòng Covid-19, cung đang thấp hơn cầu. Theo số liệu do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cung cấp, trên thế giới hiện nay mới chỉ có 12 công ty chính thức được cấp phép cung cấp vắc-xin phòng Covid-19, còn lại các công ty khác đang trong quá trình nghiên cứu, thử nghiệm. Và các công ty sản xuất vắc-xin hiện tại cũng chỉ bán thông qua Chính phủ các nước.

Bộ Y tế khuyến khích và tạo điều kiện cho các doanh nghiệp, tập đoàn, các địa phương tham gia nhập khẩu vắc-xin phòng Covid-19 vào Việt Nam. Đối với các loại vắc-xin phòng Covid-19 đã được WHO cấp phép thì trong vòng 5 ngày kể từ khi nhận được đầy đủ hồ sơ hợp pháp, hợp lệ và uỷ quyền của nhà sản xuất, Hội đồng cấp phép về vắc-xin và sinh phẩm của bộ Y tế sẽ tiến hành họp, thẩm định và cấp phép cho vắc-xin đó.

Những tổ chức, cá nhân khi tiếp xúc với các đơn vị trung gian chào bán vắc-xin phòng Covid-19 cần thận trọng, chỉ làm việc khi đơn vị trung gian có giấy uỷ quyền chính thức của nhà sản xuất.

(Bài tuyên truyền thực hiện Nghị quyết 84/NQ-CP ngày 29/5/2020 của Chính phủ)

Vinamilk chung tay cùng Chính phủ, góp quỹ Vacxin phòng Covid-19

Thứ 2, 07/06/2021 | 19:10
Hưởng ứng lời kêu gọi của Chính phủ, Công ty cổ phần sữa Việt Nam (Vinamilk) đã ủng hộ 10 tỷ đồng vào Quỹ vaccine phòng Covid-19, chung tay cùng các cá nhân, tổ chức và cộng đồng đưa vaccine nhanh chóng đến với người dân Việt Nam.

Hôm nay, Việt Nam bắt đầu tiêm vắcxin phòng COVID-19 tại nhiều nơi

Thứ 2, 08/03/2021 | 07:06
Tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương sẽ có 100 cán bộ, nhân viên y tế của bệnh viện được tiêm vắcxin AstraZeneca phòng COVID-19 trong sáng 8/3...

Chi tiết việc phân bổ số lượng vắcxin COVID-19 cho các đơn vị

Chủ nhật, 07/03/2021 | 10:42
Hơn 117.600 liều vắcxin COVID-19 của AstraZeneca được Bộ Y tế phân bổ cho 13 Trung tâm kiểm soát bệnh tật các tỉnh, 2 bộ cùng 21 bệnh viện, trung tâm y tế.
Cùng tác giả

Thống nhất chuyển trạng thái mục tiêu trong chống dịch Covid-19

Thứ 7, 25/09/2021 | 19:38
Sẽ chuyển trạng thái từ mục tiêu “không có Covid” sang thích ứng an toàn, linh hoạt và kiểm soát hiệu quả dịch bệnh Covid-19.

Bộ Công an lý giải về 58 thí sinh đạt từ 29,25 điểm vẫn trượt NV1

Thứ 7, 25/09/2021 | 18:07
Ngày 25/9, Cục Đào tạo (Bộ Công an) đã lý giải về việc 55/58 thí sinh đạt 29,5 điểm trở lên vẫn trượt nguyện vọng vào trường công an.

Thủ tướng yêu cầu Công an xử lý nghiêm vi phạm về phòng, chống dịch

Thứ 5, 23/09/2021 | 13:28
Thủ tướng yêu cầu chấn chỉnh, không để tụ tập đông người nơi công cộng, xử lý nghiêm trường hợp vi phạm, ngăn chặn nguy cơ lây nhiễm dịch.

Nóng: Khởi tố, bắt giam Giám đốc Sở GD&ĐT tỉnh Điện Biên

Thứ 5, 23/09/2021 | 12:59
Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an vừa phối hợp với Công an tỉnh Điện Biên khởi tố, bắt giam Giám đốc Sở GD&ĐT tỉnh Điện Biên cùng đồng phạm.

Cục Cảnh sát Hình sự rà soát đơn tố cáo bà Phương Hằng

Thứ 5, 23/09/2021 | 10:57
Luật sư đại diện pháp lý cho vợ chồng ca sĩ Thủy Tiên xác nhận, đã nộp đơn tố cáo bà Nguyễn Phương Hằng.
Cùng chuyên mục

Thứ trưởng Y tế nêu giải pháp khắc phục việc thiếu vắc-xin tiêm chủng

Thứ 4, 06/12/2023 | 18:07
Bộ Y tế đang tìm nguồn viện trợ, tài trợ, tiếp nhận 258.000 liều vắc-xin 5 trong 1 và phân bổ cho địa phương, ngoài ra có thêm 490.600 liều do Australia hỗ trợ.

Vì sao Hà Nội chưa báo cáo Thủ tướng kết quả đấu giá 3 mỏ cát?

Thứ 4, 06/12/2023 | 17:40
Phó Chủ tịch Hà Nội cho biết, đã kiến nghị Thủ tướng Chính phủ lùi thời hạn báo cáo vụ đấu giá 3 mỏ cát cao bất thường đến trước ngày 15/12/2023.

Nhận diện hành vi bạo lực trên không gian mạng

Thứ 4, 06/12/2023 | 15:42
Nhiều cá nhân hiện nay phải đối mặt với bạo lực trên các trang mạng xã hội nhưng không biết cách giải quyết dẫn đến nhiều hậu quả nghiêm trọng.

Bí thư Tp.HCM: "Đánh giá khách quan người được lấy phiếu tín nhiệm"

Thứ 4, 06/12/2023 | 15:21
Sáng 6/12, tham dự phiên khai mạc kỳ họp thứ 13 của HĐND Tp.HCM khóa X, Ủy viên Bộ Chính trị, Bí thư Thành ủy Tp.HCM Nguyễn Văn Nên đã có bài phát biểu chỉ đạo.

Nghệ An: Vấn đề giải ngân vốn đầu tư công được quan tâm ở kỳ họp HĐND

Thứ 4, 06/12/2023 | 15:20
Trước tình trạng giải ngân vốn đầu tư công đạt thấp, các đại biểu đề nghị tỉnh cần rà soát, đánh giá nguyên nhân, làm rõ trách nhiệm để có kết quả khả thi hơn.
     
Nổi bật trong ngày

Chất vấn vấn đề giao thông đô thị tại kỳ họp 14 HĐND Tp.Hà Nội

Thứ 3, 05/12/2023 | 10:19
Thường trực HĐND TP dự kiến 2 nhóm vấn đề kết quả thực hiện một số nội dung nghị quyết, kết luận chất vấn của HĐND TP và vấn đề giao thông đô thị của Thành phố.

5 nguyên nhân gây ùn tắc giao thông ở Hà Nội

Thứ 3, 05/12/2023 | 10:38
UBND Tp.Hà Nội cho biết, nguyên nhân ùn tắc giao thông là do quá tải hạ tầng, đầu tư đường sá thiếu đồng bộ và ý thức của người tham gia giao thông chưa cao...

Hải Phòng: Chuẩn bị điều kiện vận hành KCN, khu phi thuế quan

Thứ 3, 05/12/2023 | 15:31
Cùng với tập trung thi công, Hải Phòng hiện đang chuẩn bị điều kiện cần thiết để vận hành KCN và Khu phi thuế quan Xuân Cầu.

Chủ tịch Hà Nội có 85,33% phiếu tín nhiệm cao

Thứ 4, 06/12/2023 | 11:27
Sáng 6/12, HĐND Tp.Hà Nội đã thông qua Nghị quyết xác nhận kết quả lấy phiếu tín nhiệm đối với 28 chức danh do HĐND Thành phố bầu.

Lấy phiếu tín nhiệm chức danh do HĐND Tp.Hải Phòng bầu

Thứ 4, 06/12/2023 | 12:17
Việc lấy phiếu tín nhiệm sẽ được thực hiện trong Kỳ họp thứ 13 HĐND Tp.Hải Phòng khóa XVI, nhiệm kỳ 2021-2026.