Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam nói về việc gia hạn 2 lô vắc-xin

Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam nói về việc gia hạn 2 lô vắc-xin

Hoàng Thị Bích
Thứ 4, 01/12/2021 | 21:36
Theo TS. Kidong Park, WHO đã xem xét và phê duyệt các điều kiện cập nhật của vắc-xin Pfizer, đồng ý phê duyệt gia hạn sử dụng vào tháng 8/2021.

Mới đây, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã cho phép tăng hạn dùng lên 9 tháng đối với 2 lô vắc-xin Pfizer (2.960.100 liều) có thời hạn sử dụng ghi trên nhãn 6 tháng, ở điều kiện bảo quản âm 90 đến âm 60 độ C. Ngày 1/12, TS. Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam đã cung cấp thông tin cụ thể hơn về vấn đề này.

Theo TS. Kidong Park, WHO đã xem xét và phê duyệt các điều kiện cập nhật của vắc-xin Pfizer, đồng ý phê duyệt gia hạn sử dụng vào tháng 8/2021, việc gia hạn sử dụng lên 9 tháng áp dụng với tất cả các loại vắc-xin Pfizer được sản xuất kể từ khi được phê duyệt đầu tiên vào cuối tháng 12/2020.

TS. Kidong Park cho biết, ngày 31/12/2020, WHO đã phê duyệt vắc-xin Pfizer-BioNTech Covid-19 và đưa vào danh sách sử dụng Khẩn cấp của WHO. Đây là vắc-xin đầu tiên được WHO phê duyệt.

Sự kiện - Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam nói về việc gia hạn 2 lô vắc-xin

WHO đã phê duyệt vắc-xin Pfizer-BioNTech Covid-19 và đưa vào danh sách sử dụng Khẩn cấp (Ảnh minh họa).

Ngày 8/1/2021, WHO đưa ra khuyến nghị về việc sử dụng và các yêu cầu bảo quản đối với vắc-xin Pfizer-BioNTech Covid-19. Cụ thể, các yêu cầu gồm: vắc-xin dùng cho người từ 16 tuổi trở lên; hai liều cách nhau từ 21 đến 28 ngày; mỗi liều dung tích 0.3 ml, hàm lượng 30 microgram, tiêm bắp ở cơ Delta; bảo quản trong môi trường tủ âm sâu tới 6 tháng. Những khuyến nghị này dựa trên dữ liệu khoa học có được vào thời điểm đó.

Sau đó, nhà sản xuất đã tiếp tục nghiên cứu và phát triển sau giai đoạn phê duyệt ban đầu. Các cơ quan quản lý vắc-xin quốc gia đã cập nhật các điều kiện phê duyệt sau khi xem xét các bằng chứng và dữ liệu khoa học mới do nhà sản xuất cung cấp.

Theo đó, các điều kiện phê duyệt được cập nhật gồm có: mở rộng nhóm tuổi tiêm từ 16 tuổi trở lên thêm nhóm từ 12 tuổi trở lên; tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng; tổ chức WHO đã xem xét và phê duyệt các điều kiện cập nhật này. WHO cũng đã đồng ý phê duyệt gia hạn sử dụng vào tháng 8/2021 và việc gia hạn sử dụng lên 9 tháng áp dụng với tất cả các loại vắc-xin Pfizer được sản xuất kể từ khi được phê duyệt đầu tiên vào cuối tháng 12/2020.

Sự kiện - Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam nói về việc gia hạn 2 lô vắc-xin (Hình 2).

Trưởng đại diện WHO cho biết chất lượng của vắc-xin đáp ứng các yêu cầu sử dụng (Ảnh minh họa).

Đại diện tổ chức WHO tại Việt Nam cũng cho biết, để gia tăng hạn sử dụng thêm 3 tháng thì vắc-xin Pfizer phải đáp ứng 3 yêu cầu bảo quản vắc-xin cụ thể: 

Vắc-xin Pfizer-BioNTech Covid-19 được bảo quản trong tủ âm sâu từ -90 đến -60 độ C với thời gian lên đến 9 tháng.

Sau khi lấy ra khỏi tủ âm sâu, lọ vắc-xin chưa pha có thể được bảo quản tối đa 31 ngày ở  nhiệt độ 2 độ C đến 8 độ C, trước khi sử dụng.

Trong thời hạn sử dụng 9 tháng, các lọ chưa mở có thể được bảo quản và vận chuyển ở -25 độ C đến -15 độ C trong thời gian tối đa 2 tuần.

"Dữ liệu từ nghiên cứu tính ổn định đã chứng minh rằng chất lượng của vắc-xin đáp ứng các yêu cầu sử dụng. Do đó, chất lượng vắc-xin là như nhau đến 9 tháng", TS. Kidong Park nhấn mạnh.

TS.Kidong Park cũng khuyến cáo tới người dân Việt Nam về việc sử dụng vắc-xin Pfizer với hạn sử dụng gia tăng lên 9 tháng trong tiêm chủng, đó là miễn vắc-xin còn trong hạn sử dụng và được bảo quản trong các điều kiện đạt yêu cầu, thì sản phẩm vắc-xin được coi là an toàn và hiệu quả để sử dụng.

Cùng ngày, thông tin tới báo chí, Bộ trưởng Bộ Y tế GS.TS Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh, việc gia hạn vắc-xin Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vắc-xin về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.

Hiện nay, dịch Covid-19 vẫn đang diễn biến phức tạp, số ca mắc bệnh trên thế giới tăng nhanh, đặc biệt là xuất hiện biến thể mới Omicron, việc tăng tốc độ tiêm, tăng diện bao phủ tiêm chủng và mở rộng đối tượng tiêm chủng là biện pháp hiệu quả nhất để phòng chống dịch Covid-19.

>>> Xem thêm: Bộ trưởng Bộ Y tế: Gia hạn vắc-xin Pfizer thực hiện theo thông lệ quốc tế

Thanh Hóa ghi nhận thêm hơn 100 ca nhiễm Covid-19

Thứ 4, 01/12/2021 | 19:47
Trong số các ca mới ghi nhận ở Thanh Hóa có 56 ca được phát hiện từ các điểm dịch trên địa bàn tỉnh này.

Bộ trưởng Bộ Y tế: Gia hạn vắc-xin Pfizer thực hiện theo thông lệ quốc tế

Thứ 4, 01/12/2021 | 19:11
Theo Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long, mọi vắc-xin về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.

Bộ Y tế lý giải việc tăng hạn dùng 2 lô vắc-xin Pfizer

Thứ 4, 01/12/2021 | 08:11
2 lô vắc-xin Pfizer tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi hết hạn vào ngày 30/11 được gia hạn thêm 3 tháng.
Cùng tác giả

Thủ tướng giao Bộ Y tế nghiên cứu tiêm vắc-xin cho trẻ từ 5 tuổi

Thứ 5, 20/01/2022 | 16:16
Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu tiếp tục tập trung phòng chống dịch Covid-19; phát động chiến dịch tiêm chủng mùa xuân để thần tốc hơn nữa tốc độ bao phủ vắc-xin.

Bộ Y tế đề nghị Bộ Tài chính hỗ trợ 10,2 tỷ đồng cho bệnh viện Tuệ Tĩnh

Thứ 5, 20/01/2022 | 14:31
Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Bộ Tài chính về việc đề nghị hỗ trợ kinh phí thường xuyên cho Bệnh viện Tuệ Tĩnh do ảnh hưởng của dịch Covid-19.

Bộ Y tế đề nghị các địa phương không tổ chức bắn pháo hoa dịp Tết

Thứ 3, 18/01/2022 | 09:19
Bộ Y tế đề nghị các địa phương tốt nhất không tổ chức bắn pháo hoa, nếu tổ chức bắn pháo hoa phải đảm bảo tuân thủ quy định 5K…

Bộ Y tế chấn chỉnh việc phòng, chống dịch không phù hợp

Thứ 2, 17/01/2022 | 15:14
Bộ Y tế đề nghị các địa phương kiên quyết không để xảy ra các hành vi vi phạm trong công tác phòng, chống dịch Covid-19.

Bộ Y tế yêu cầu tăng cường phòng chống dịch trong dịp Tết Nguyên đán

Thứ 5, 13/01/2022 | 15:37
Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu sẵn sàng ứng phó với kịch bản biến chủng mới Omicron làm gia tăng trường hợp phải nhập viện.
Cùng chuyên mục

Hà Nội ghi nhận 2.886 ca Covid-19 trong ngày 20/1

Thứ 5, 20/01/2022 | 20:09
Từ 18h ngày 19/1 đến 18h ngày 20/1, Hà Nội ghi nhận 2.886 ca bệnh tại 392 xã, phường, thị trấn.

Nghệ An lên kịch bản ứng phó nguy cơ Covid-19 tăng dịp Tết

Thứ 5, 20/01/2022 | 20:02
Nghệ An ghi nhận thêm 121 ca nhiễm Covid-19, trong đó có 21 ca cộng đồng. Tỉnh đã lên kịch bản ứng phó với nguy cơ dịch gia tăng trong dịp Tết.

Bà Rịa-Vũng Tàu đẩy mạnh bao phủ tiêm vắc-xin phòng Covid-19

Thứ 5, 20/01/2022 | 19:57
Số ca mắc Covid-19 mới trên địa bàn tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu có dấu hiệu giảm nhẹ, địa phương này đang đẩy mạnh tiêm vắc-xin phòng dịch cho người dân.

Ngày 20/1, ghi nhận 16.715 ca Covid-19, có 11.796 ca cộng đồng

Thứ 5, 20/01/2022 | 18:57
Tính từ 16h ngày 19/1 đến 16h ngày 20/1, trên Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh Covid-19 ghi nhận 16.715 ca nhiễm mới.

Nghệ An thêm 3 ổ dịch ở 3 quán karaoke hoạt động "chui"

Thứ 5, 20/01/2022 | 18:56
Tại huyện Quỳnh Lưu xuất hiện thêm nhiều ổ dịch ở quán karaoke hoạt động "chui" và khách sạn.
     
Nổi bật trong ngày

Hà Tĩnh: Lập 4 chốt kiểm soát, truy vết 121 F1 liên quan ca Covid-19

Thứ 4, 19/01/2022 | 18:28
Ban Chỉ đạo phòng chống dịch quyết định phong tỏa tạm thời cụm dân cư gồm 55 hộ với 181 nhân khẩu liên quan đến 2 ca bệnh Covid-19 mới ghi nhận.

Tp.HCM xuất hiện 3 ca nhiễm biến chủng Omicron trong cộng đồng

Thứ 4, 19/01/2022 | 14:23
Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Tp.HCM vừa có báo cáo gửi Sở Y tế Tp.HCM khi giải mã gene và phát hiện 3 ca mắc Covid-19 biến chủng Omicron trong cộng đồng.

Nhiều nhân viên quán karaoke ở Nghệ An mắc Covid-19

Thứ 5, 20/01/2022 | 08:41
Trong 24 ca Covid-19 cộng đồng ghi nhận sáng 20/1 có nhiều nhân viên quán karaoke. Hiện, lực lượng chức năng đang tích cực truy vết và lấy mẫu người liên quan.

Sáng 19/1, Khánh Hòa ghi nhận thêm 265 ca mắc Covid-19 mới

Thứ 4, 19/01/2022 | 09:13
Tỉnh Khánh Hòa có thêm 891 bệnh nhân Covid-19 được xuất viện và ghi nhận 265 ca mắc mới, trong đó có 37 ca cộng đồng.

Nghệ An thêm 213 ca, tăng cường giám sát người từ vùng dịch về ăn Tết

Thứ 4, 19/01/2022 | 19:27
Nghệ An thêm 213 ca nhiễm Covid-19, trong đó có 40 ca cộng đồng. Tỉnh yêu cầu tăng cường giám sát người từ vùng dịch về quê ăn Tết.