Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam nói về việc gia hạn 2 lô vắc-xin

Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam nói về việc gia hạn 2 lô vắc-xin

Hoàng Thị Bích
Thứ 4, 01/12/2021 | 21:36
Theo TS. Kidong Park, WHO đã xem xét và phê duyệt các điều kiện cập nhật của vắc-xin Pfizer, đồng ý phê duyệt gia hạn sử dụng vào tháng 8/2021.

Mới đây, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã cho phép tăng hạn dùng lên 9 tháng đối với 2 lô vắc-xin Pfizer (2.960.100 liều) có thời hạn sử dụng ghi trên nhãn 6 tháng, ở điều kiện bảo quản âm 90 đến âm 60 độ C. Ngày 1/12, TS. Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam đã cung cấp thông tin cụ thể hơn về vấn đề này.

Theo TS. Kidong Park, WHO đã xem xét và phê duyệt các điều kiện cập nhật của vắc-xin Pfizer, đồng ý phê duyệt gia hạn sử dụng vào tháng 8/2021, việc gia hạn sử dụng lên 9 tháng áp dụng với tất cả các loại vắc-xin Pfizer được sản xuất kể từ khi được phê duyệt đầu tiên vào cuối tháng 12/2020.

TS. Kidong Park cho biết, ngày 31/12/2020, WHO đã phê duyệt vắc-xin Pfizer-BioNTech Covid-19 và đưa vào danh sách sử dụng Khẩn cấp của WHO. Đây là vắc-xin đầu tiên được WHO phê duyệt.

Sự kiện - Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam nói về việc gia hạn 2 lô vắc-xin

WHO đã phê duyệt vắc-xin Pfizer-BioNTech Covid-19 và đưa vào danh sách sử dụng Khẩn cấp (Ảnh minh họa).

Ngày 8/1/2021, WHO đưa ra khuyến nghị về việc sử dụng và các yêu cầu bảo quản đối với vắc-xin Pfizer-BioNTech Covid-19. Cụ thể, các yêu cầu gồm: vắc-xin dùng cho người từ 16 tuổi trở lên; hai liều cách nhau từ 21 đến 28 ngày; mỗi liều dung tích 0.3 ml, hàm lượng 30 microgram, tiêm bắp ở cơ Delta; bảo quản trong môi trường tủ âm sâu tới 6 tháng. Những khuyến nghị này dựa trên dữ liệu khoa học có được vào thời điểm đó.

Sau đó, nhà sản xuất đã tiếp tục nghiên cứu và phát triển sau giai đoạn phê duyệt ban đầu. Các cơ quan quản lý vắc-xin quốc gia đã cập nhật các điều kiện phê duyệt sau khi xem xét các bằng chứng và dữ liệu khoa học mới do nhà sản xuất cung cấp.

Theo đó, các điều kiện phê duyệt được cập nhật gồm có: mở rộng nhóm tuổi tiêm từ 16 tuổi trở lên thêm nhóm từ 12 tuổi trở lên; tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng; tổ chức WHO đã xem xét và phê duyệt các điều kiện cập nhật này. WHO cũng đã đồng ý phê duyệt gia hạn sử dụng vào tháng 8/2021 và việc gia hạn sử dụng lên 9 tháng áp dụng với tất cả các loại vắc-xin Pfizer được sản xuất kể từ khi được phê duyệt đầu tiên vào cuối tháng 12/2020.

Sự kiện - Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam nói về việc gia hạn 2 lô vắc-xin (Hình 2).

Trưởng đại diện WHO cho biết chất lượng của vắc-xin đáp ứng các yêu cầu sử dụng (Ảnh minh họa).

Đại diện tổ chức WHO tại Việt Nam cũng cho biết, để gia tăng hạn sử dụng thêm 3 tháng thì vắc-xin Pfizer phải đáp ứng 3 yêu cầu bảo quản vắc-xin cụ thể: 

Vắc-xin Pfizer-BioNTech Covid-19 được bảo quản trong tủ âm sâu từ -90 đến -60 độ C với thời gian lên đến 9 tháng.

Sau khi lấy ra khỏi tủ âm sâu, lọ vắc-xin chưa pha có thể được bảo quản tối đa 31 ngày ở  nhiệt độ 2 độ C đến 8 độ C, trước khi sử dụng.

Trong thời hạn sử dụng 9 tháng, các lọ chưa mở có thể được bảo quản và vận chuyển ở -25 độ C đến -15 độ C trong thời gian tối đa 2 tuần.

"Dữ liệu từ nghiên cứu tính ổn định đã chứng minh rằng chất lượng của vắc-xin đáp ứng các yêu cầu sử dụng. Do đó, chất lượng vắc-xin là như nhau đến 9 tháng", TS. Kidong Park nhấn mạnh.

TS.Kidong Park cũng khuyến cáo tới người dân Việt Nam về việc sử dụng vắc-xin Pfizer với hạn sử dụng gia tăng lên 9 tháng trong tiêm chủng, đó là miễn vắc-xin còn trong hạn sử dụng và được bảo quản trong các điều kiện đạt yêu cầu, thì sản phẩm vắc-xin được coi là an toàn và hiệu quả để sử dụng.

Cùng ngày, thông tin tới báo chí, Bộ trưởng Bộ Y tế GS.TS Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh, việc gia hạn vắc-xin Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vắc-xin về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.

Hiện nay, dịch Covid-19 vẫn đang diễn biến phức tạp, số ca mắc bệnh trên thế giới tăng nhanh, đặc biệt là xuất hiện biến thể mới Omicron, việc tăng tốc độ tiêm, tăng diện bao phủ tiêm chủng và mở rộng đối tượng tiêm chủng là biện pháp hiệu quả nhất để phòng chống dịch Covid-19.

>>> Xem thêm: Bộ trưởng Bộ Y tế: Gia hạn vắc-xin Pfizer thực hiện theo thông lệ quốc tế

Thanh Hóa ghi nhận thêm hơn 100 ca nhiễm Covid-19

Thứ 4, 01/12/2021 | 19:47
Trong số các ca mới ghi nhận ở Thanh Hóa có 56 ca được phát hiện từ các điểm dịch trên địa bàn tỉnh này.

Bộ trưởng Bộ Y tế: Gia hạn vắc-xin Pfizer thực hiện theo thông lệ quốc tế

Thứ 4, 01/12/2021 | 19:11
Theo Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long, mọi vắc-xin về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.

Bộ Y tế lý giải việc tăng hạn dùng 2 lô vắc-xin Pfizer

Thứ 4, 01/12/2021 | 08:11
2 lô vắc-xin Pfizer tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi hết hạn vào ngày 30/11 được gia hạn thêm 3 tháng.
Cùng tác giả

Bộ trưởng Nguyễn Văn Thắng kể lại chuyện thanh tra "không làm tròn trách nhiệm"

Thứ 5, 08/06/2023 | 09:54
Đây là thừa nhận của Bộ trưởng Bộ GTVT Nguyễn Văn Thắng khi trả lời ĐBQH về các sai phạm nghiêm trọng trong hoạt động đăng kiểm thời gian vừa qua.

Bộ trưởng Nguyễn Văn Thắng trả lời về BOT, ĐBQH nói "không thuyết phục với cử tri địa phương”

Thứ 4, 07/06/2023 | 19:22
Chất vấn Bộ trưởng Nguyễn Văn Thắng, ĐBQH nêu vấn đề, còn nhiều dự án BOT trên cả nước vẫn chưa được giải quyết dứt điểm.

Bộ trưởng KH&CN trả lời rất cầu thị

Thứ 4, 07/06/2023 | 18:24
Các ĐBQH mong Bộ trưởng Huỳnh Thành Đạt thẳng thắn nhìn nhận vấn đề, đánh giá khách quan về thực trạng nghiên cứu và ứng dụng KH&CN của Việt Nam.

Bộ trưởng GTVT: “Đi ngược đi xuôi” cũng không đăng kiểm được

Thứ 4, 07/06/2023 | 17:33
Bộ trưởng Bộ GTVT nhấn mạnh, vụ việc xảy ra trong hoạt động đăng kiểm vừa qua hết sức nghiêm trọng, gây ra hệ lụy rất lớn.

Quả vải Bắc Giang sắp không còn phải vào tận Tp.HCM để chiếu xạ

Thứ 4, 07/06/2023 | 14:48
Theo Bộ trưởng Huỳnh Thành Đạt, chúng ta đã đàm phán thành công với phía Mỹ, sắp tới quả vải Bắc Giang sẽ được chiếu xạ ở miền Bắc thay vì phải phải đưa vào Tp.HCM.
Cùng chuyên mục

Quảng Ninh: Doanh nghiệp "ôm" hơn 40 ha đất rồi bỏ hoang

Thứ 5, 08/06/2023 | 08:36
Sau khi được chính quyền tỉnh Quảng Ninh cho thuê đất phục vụ nuôi tôm công nghiệp, Công ty TNHH MTV Sao Đại Dương để diện tích 43 ha bỏ hoang suốt gần 10 năm.

Đồng Nai: Nhiều chủ phương tiện hài lòng về quy định mới trong đăng kiểm

Thứ 4, 07/06/2023 | 16:20
Quy định mới cho phép tự động giãn chu kỳ đăng kiểm có hiệu lực, được kỳ vọng sẽ giảm lượng xe xếp hàng chờ đăng kiểm, giải tỏa “điểm nghẽn” của ngành GTVT.

Đông đảo người dân, du khách đội mưa xem bế mạc Festival Biển

Thứ 4, 07/06/2023 | 10:00
Tối 6/6, tại Tp.Nha Trang, UBND tỉnh Khánh Hòa đã tổ chức lễ bế mạc Festival Biển Nha Trang – Khánh Hòa 2023 với chủ đề “Khánh Hòa – Đoàn kết vươn tới tương lai”.

Tăng cường tuyên truyền, hướng dẫn người dân phân loại rác tại nguồn

Thứ 4, 07/06/2023 | 06:52
Để phân loại rác tại nguồn sớm trở thành lối sống xanh, bền vững đòi hỏi sự triển khai quyết liệt, đồng bộ, trong đó quan trọng là thay đổi tư duy và nhận thức.

Đồng Nai: Lễ hội trái cây Long Khánh sẽ diễn ra từ ngày 15/6

Thứ 3, 06/06/2023 | 19:46
Lễ hội trái cây Long Khánh năm nay diễn ra từ ngày 15-23/6. Lễ hội nhằm giới thiệu, quảng bá du lịch và trái cây huyện Long Khánh đến du khách trong và ngoài tỉnh.
     
Nổi bật trong ngày

Đông đảo người dân, du khách đội mưa xem bế mạc Festival Biển

Thứ 4, 07/06/2023 | 10:00
Tối 6/6, tại Tp.Nha Trang, UBND tỉnh Khánh Hòa đã tổ chức lễ bế mạc Festival Biển Nha Trang – Khánh Hòa 2023 với chủ đề “Khánh Hòa – Đoàn kết vươn tới tương lai”.

Đồng Nai: Nhiều chủ phương tiện hài lòng về quy định mới trong đăng kiểm

Thứ 4, 07/06/2023 | 16:20
Quy định mới cho phép tự động giãn chu kỳ đăng kiểm có hiệu lực, được kỳ vọng sẽ giảm lượng xe xếp hàng chờ đăng kiểm, giải tỏa “điểm nghẽn” của ngành GTVT.

Tăng cường tuyên truyền, hướng dẫn người dân phân loại rác tại nguồn

Thứ 4, 07/06/2023 | 06:52
Để phân loại rác tại nguồn sớm trở thành lối sống xanh, bền vững đòi hỏi sự triển khai quyết liệt, đồng bộ, trong đó quan trọng là thay đổi tư duy và nhận thức.

Quảng Ninh: Doanh nghiệp "ôm" hơn 40 ha đất rồi bỏ hoang

Thứ 5, 08/06/2023 | 08:36
Sau khi được chính quyền tỉnh Quảng Ninh cho thuê đất phục vụ nuôi tôm công nghiệp, Công ty TNHH MTV Sao Đại Dương để diện tích 43 ha bỏ hoang suốt gần 10 năm.