Ngày 7/6, thông tin từ học viện Quân y cho hay, theo dự kiến đầu tháng 6/2021 sẽ bước vào giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax, có 13.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lần này.
Trong đó, ở miền Bắc, học viện Quân y và tỉnh Hưng Yên tham gia thử nghiệm. Tại khu vực phía Nam, viện Pasteur TP.HCM tổ chức thực hiện, dự kiến tiêm tại Long An và Tiền Giang.
Vắc-xin Nanocovax sẽ được thử nghiệm giai đoạn 3.
Theo đó, 1.000 người đầu tiên sẽ tiêm ở học viện Quân y và huyện Bến Lức (Long An). 12.000 người sau đó có thể tiêm thêm tại một số địa phương như Hưng Yên, Tiền Giang.
Trong thử nghiệm lần này, hội đồng đạo đức (bộ Y tế) chọn liều Nanocovax thấp nhất 25 mcg là liều tối ưu để tiêm cho các tình nguyện viên giai đoạn 3.
Ở giai đoạn 3, tác dụng của vắc-xin với biến thể của virus SARS-CoV-2 tìm thấy lần đầu tại Ấn Độ cũng sẽ được nghiên cứu, đánh giá. Nếu thuận lợi, đến cuối tháng 9, thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ hoàn tất.
PG.TS Chử Văn Mến, Giám đốc trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, học viện Quân y cho biết, quá trình thử nghiệm giai đoạn 3 vắc-xin Nanocovax gặp chút khó khăn, đó là trong bối cảnh dịch Covid-19, việc triển khai phải đảm bảo giãn cách vì số lượng người tiêm đợt này rất đông. Nếu vô tình xuất hiện trường hợp F0, F1 lọt vào là đơn vị có thể phải đóng cửa, ảnh hưởng lớn đến quá trình thử nghiệm.
Do đó, học viện Quân y phải chuẩn bị kỹ càng việc sàng lọc dịch tễ, quét thân nhiệt, khai báo y tế ngay từ phía ngoài, lập phần mềm quét sàng lọc, áp dụng triệt để các biện pháp nhằm chống dịch tốt nhất.
Đồng thời, đơn vị cũng bố trí các phòng theo dõi sau tiêm thoáng, rộng để đảm bảo an toàn phòng dịch.
Theo PG.TS Chử Văn Mến, việc được duyệt cấp phép vắc-xin Nanocovax còn phụ thuộc vào kết quả thử nghiệm giai đoạn 3.
Hiện, nhà sản xuất, nhóm nghiên cứu sẵn sàng các khâu chuẩn bị nguyên liệu, các quy trình để có thể đưa vào sản xuất khi được bộ Y tế phê duyệt, cấp phép.
Được biết, tính đến trưa 7/6 đã có hơn 6.000 người đăng ký thử nghiệm giai đoạn 3 vắc-xin ngừa Covid-19 Nanocovax.
Vắc-xin Nanocovax được công ty Nanogen phát triển từ tháng 5/2020 dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Đây là công nghệ sản xuất vắc-xin ổn định đã có từ lâu.
Vắc-xin Nanocovax bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1 từ ngày 17/12/2020, đến ngày 8/4 vừa qua đã thử nghiệm xong giai đoạn 2.
Hiện, năng lực sản xuất vắc-xin của Việt Nam đang là 6 triệu liều/tháng.
Thanh Lam
