Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Toàn cầu Đông Nam do có hành vi kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được cơ quan quản lý phê duyệt.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Dược phẩm Toàn cầu Đông Nam có trụ sở chính tại số 12, ngõ 40 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Tp. Hà Nội; văn phòng đại diện đặt tại tầng 9, tòa nhà Licogi 13, số 164 đường Khuất Duy Tiến, phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội.
Doanh nghiệp có mã số thuế và giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh số 0110539718 do Sở Kế hoạch và Đầu tư TP Hà Nội cấp lần đầu ngày 13/6/2023. Người đại diện theo pháp luật của công ty là bà Bùi Thị Hồng Tươi, sinh năm 1988, giữ chức vụ Giám đốc.
Ông Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, qua kiểm tra, cơ quan chức năng phát hiện công ty đã kinh doanh 7 sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt theo quy định của pháp luật.
Cụ thể, các sản phẩm vi phạm gồm: Me Line 01 Caucasian Skin, Innoaesthetics Inno-Tds XeroskinId, Innoaesthetics Inno-Derma Dark Spot Eraser 24h Cream, Innoaesthetics InnoExfo Redness Peel, Innoaesthetics Inno-Exfo Tcage, Innoaesthetics Inno-Exfo Skin Recovery và Me Line 02 Caucasian Skin Night.
Loạt sản phẩm của Công ty TNHH Dược phẩm Toàn cầu Đông Nam bị tiêu huỷ.
Căn cứ quy định tại điểm c khoản 3 Điều 71 Nghị định số 117 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại điểm c khoản 21 Điều 2 Nghị định số 124, hành vi của doanh nghiệp thuộc nhóm vi phạm hành chính nghiêm trọng. Cục Quản lý Dược xác định có tình tiết tăng nặng do công ty vi phạm cùng lúc với 7 sản phẩm và không có tình tiết giảm nhẹ.
Từ đó, cơ quan chức năng quyết định xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm Toàn cầu Đông Nam số tiền 75 triệu đồng, tương ứng mức phạt dành cho tổ chức có hành vi vi phạm với nhiều sản phẩm cùng loại trong một thời điểm.
"Ngoài hình thức xử phạt chính là phạt tiền, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu công ty tiêu hủy toàn bộ 7 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm, đồng thời phối hợp với các đơn vị liên quan để thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định", ông Hùng thông tin.
Các sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt theo quy định của pháp luật.
Trước đó, ngày 2/7/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 332 về việc thu hồi 7 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Dược phẩm Toàn cầu Đông Nam. Quyết định xử phạt lần này tiếp tục khẳng định biện pháp xử lý triệt để đối với hành vi vi phạm quy định trong sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Theo Cục Quản lý Dược, bà Bùi Thị Hồng Tươi – Giám đốc, người đại diện theo pháp luật của công ty có trách nhiệm nghiêm túc chấp hành quyết định xử phạt.
Doanh nghiệp phải nộp tiền phạt tại Kho bạc Nhà nước khu vực I hoặc nộp vào tài khoản thu ngân sách của Kho bạc Nhà nước khu vực I tại Ngân hàng Vietinbank Chi nhánh Đống Đa hoặc Sở Giao dịch Vietcombank trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định.
Cục Quản lý Dược nêu rõ, nếu quá thời hạn mà công ty không tự nguyện thực hiện, biện pháp cưỡng chế thi hành sẽ được áp dụng theo quy định của pháp luật.
