Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra loạt quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi nhiều sản phẩm vi phạm trên toàn quốc, đặt ra yêu cầu cấp thiết về việc siết chặt giám sát và nâng cao tiêu chuẩn an toàn cho ngành hàng này.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem thảo dược đông y (hộp 1 lọ 40g) của Công ty TNHH mỹ phẩm Paris (địa chỉ: 382/46 Huỳnh Tấn Phát, xã Nhà Bè, Tp.Hồ Chí Minh).
Sản phẩm Kem thảo dược đông y (hộp 1 lọ 40g) bị thu hồi trên toàn quốc.
Trên nhãn sản phẩm ghi công dụng "trắng da, nám sạm, tàn nhang, đồi mồi, đa chức năng", có số tiếp nhận Phiếu công bố 05/16/CBMP-ĐL, số lô 01, ngày sản xuất 25/4/2025, hạn dùng ba năm kể từ ngày sản xuất.
Theo ông Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược việc thu hồi được thực hiện vì lô mỹ phẩm này được sản xuất sau khi hết hạn số tiếp nhận Phiếu công bố, đồng thời trên nhãn còn ghi công dụng không phù hợp với quy định đối với mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các đơn vị phải tổ chức thu hồi, tiêu hủy, giám sát quá trình thực hiện và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định.
Công ty TNHH mỹ phẩm Paris cùng chi nhánh tại Đắk Lắk có trách nhiệm thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô vi phạm, đồng thời gửi báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/10/2025.
Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk được giao nhiệm vụ giám sát quá trình này, đồng thời kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất, lưu thông mỹ phẩm của doanh nghiệp. Kết quả kiểm tra phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/11/2025.
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Trầu không trà xanh (hộp 1 chai 150 ml).
Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố:181/20/CBMP-NĐ; Số lô: 03425; NSX: 02/4/2025; HSD: 01/4/2028.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty TNHH dược mỹ phẩm Delavy (Địa chỉ: 141, đường Trần Hưng Đạo, thị trấn Giao Thủy, huyện Giao Thủy, tỉnh Nam Định, nay là 141, đường Trần Hưng Đạo, xã Giao Thủy, tỉnh Ninh Bình).
"Nguyên nhân thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Cục Quản lý Dược đã có yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm trên, đồng thời thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm, giám sát quá trình thực hiện và xử lý theo quy định", ông Hùng cho hay.
Nguyên nhân thu hồi sản phẩm trên là do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cũng thông tin, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Delavy phải có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy, đồng thời gửi báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/10/2025.
Sở Y tế tỉnh Ninh Bình được giao giám sát toàn bộ quá trình thu hồi, tiêu hủy, đồng thời kiểm tra việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm của doanh nghiệp, xử lý các vi phạm (nếu có) và báo cáo kết quả trước ngày 10/11/2025.
Một sản phẩm khác cũng bị đình chỉ lưu hành là Dung dịch vệ sinh Luxury Care (hộp 1 chai 150ml) của Công ty cổ phần dược phẩm Danipharm (Hà Nội), do Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK sản xuất.
Lô sản phẩm số 120824, sản xuất ngày 12/8/2024, hạn dùng đến 12/8/2027, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu vi sinh vật nên bị buộc thu hồi.
Cục Quản lý Dược yêu cầu ngừng kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng, đồng thời buộc hai doanh nghiệp liên quan thông báo đến hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và báo cáo kết quả trước ngày 30/10/2025.
Sở Y tế Hà Nội được giao giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy, đồng thời kiểm tra việc chấp hành pháp luật của doanh nghiệp và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 15/11/2025.
