Sáng 21/10, Thừa uỷ quyền của Thủ tướng Chính Phủ, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan trình Quốc hội dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của 6 luật gồm Luật Trẻ em, Luật Người khuyết tật, Luật Khám bệnh, chữa bệnh, Luật Dược, Luật Người cao tuổi và Luật BHYT.
Dự thảo tập trung đơn giản hóa thủ tục hành chính, hoàn thiện cơ chế quản lý thuốc, thiết bị y tế và bảo đảm tính thống nhất của hệ thống pháp luật.
Theo Bộ trưởng Đào Hồng Lan, dự thảo Luật gồm 8 điều, tập trung vào 4 nhóm nội dung: phân định thẩm quyền; đơn giản hóa thủ tục hành chính, cắt giảm điều kiện đầu tư kinh doanh; bảo đảm tính thống nhất của hệ thống pháp luật; tăng cường quản lý thuốc, thiết bị y tế.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan (Ảnh: Media Quốc hội).
Đối với Luật Khám bệnh, chữa bệnh, dự thảo đề xuất sửa đổi quy định về quản lý thiết bị y tế theo vòng đời sản phẩm và chuỗi cung ứng; công khai thông tin về giá thiết bị y tế và các cơ sở kinh doanh; liên thông, chia sẻ dữ liệu giữa ngành y tế, hải quan, thuế, đấu thầu và bảo hiểm y tế.
Các cơ sở kinh doanh thiết bị y tế sẽ thực hiện công khai giá niêm yết, cập nhật khi có thay đổi và kê khai giá trên hệ thống quản lý dữ liệu thiết bị y tế.
Dự thảo cũng quy định việc cập nhật giá kê khai, công khai danh sách các cơ sở phân phối, kinh doanh, đồng thời không yêu cầu kê khai lại nếu giá thay đổi trong biên độ do Chính phủ quy định.
Những giải pháp này hướng tới tăng cường truy xuất nguồn gốc, kiểm soát chuỗi cung ứng và hạn chế tình trạng mua bán lòng vòng nhằm nâng giá thiết bị y tế.
Về sửa đổi Luật Dược, Bộ trưởng nêu rõ việc sửa đổi nhằm đơn giản hóa các điều kiện để thuốc được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
Trong đó sửa đổi khái niệm về "sinh phẩm tham chiếu" và "sinh phẩm tương tự". Việc mở rộng sẽ giúp Việt Nam tiếp cận được với các sinh phẩm để điều trị các bệnh như ung thư, chứng thiếu máu, viêm gan B mạn tính và viêm gan C mạn tính, bệnh máu khó đông di truyền, các bệnh tự miễn mạn tính... mà hiện nay trong nước chưa có thuốc điều trị.
Các sinh phẩm tương tự này đều đã có sinh phẩm tham chiếu được cấp phép lưu hành tại Nhật Bản và Hoa Kỳ, nhưng các sinh phẩm tham chiếu này hiện chưa đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nên chưa cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Một nội dung nữa là sửa đổi để tăng cường quản lý giá thuốc. Theo đó, bổ sung quy định về công bố giá bán buôn dự kiến, quy định về phương pháp xác định giá bán buôn thuốc dự kiến và quy định về liên thông, chia sẻ dữ liệu.
Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội Nguyễn Đắc Vinh (Ảnh: Media Quốc hội).
Thẩm tra, Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội Nguyễn Đắc Vinh cho biết, Ủy ban cơ bản tán thành nhiều nội dung, đồng thời đề nghị tiếp tục rà soát, hoàn thiện các quy định để bảo đảm tính đồng bộ, khả thi.
Đối với Luật Khám bệnh, chữa bệnh, Ủy ban cơ bản tán thành việc sửa đổi quy định về giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh nhằm áp dụng thống nhất giá theo các cấp chuyên môn kỹ thuật. Tuy nhiên, cơ quan thẩm tra đề nghị nghiên cứu, quy định rõ người có thẻ bảo hiểm y tế khi lựa chọn dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo yêu cầu vẫn được thanh toán phần chi phí thuộc phạm vi và mức hưởng theo quy định của pháp luật về bảo hiểm y tế.
Về quản lý thiết bị y tế, Ủy ban đề nghị quy định nguyên tắc quản lý theo vòng đời và chuỗi cung ứng phải gắn với yêu cầu truy xuất nguồn gốc, xuất xứ, chất lượng sản phẩm. Việc công khai, khai thác dữ liệu cần được thiết kế phù hợp, không mâu thuẫn với quyền bảo vệ bí mật kinh doanh.
Biên độ giá cần linh hoạt theo từng nhóm, chủng loại thiết bị; trách nhiệm cập nhật giá phải hài hòa giữa yêu cầu quản lý nhà nước và chi phí tuân thủ của doanh nghiệp.
Cơ quan thẩm tra cũng đề nghị rà soát để tránh chồng chéo với pháp luật về giá, đấu thầu, hải quan; bổ sung quy định liên quan đến trách nhiệm của nhà sản xuất thiết bị y tế và cơ sở y tế.
