Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty cổ phần Dược phẩm Keiko (địa chỉ: 101C2, Khu đô thị Đại Kim, phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội) và Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Dược mỹ phẩm SJK (địa chỉ: thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ Hoàng Mai, TP. Hà Nội) về việc sản phẩm Yaskin-J (kem dưỡng ẩm, tái tạo da phục hồi da khô, nứt gót chân) loại hộp 20g, số lô: 241022; NSX:241022; HSD: 241025; Số công bố: 11559/22/CBMP-Hà Nội không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính vitamin E.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy tại Công ty TNHH thương mại Dược phẩm Thanh Phương (số 772B, đường Điện Biên, phường Minh Tân, TP. Yên Bái, tỉnh Yên Bái). Kết quả cho thấy mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng, nên Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ, thu hồi sản phẩm Yaskin nói trên, để tiêu hủy.
Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm Yaskin-J.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm.
Yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Keiko, Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Dược mỹ phẩm SJK phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm vi phạm, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Sau đó gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/2/2024.
Đề nghị Sở Y tế Tp.Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần Dược phẩm Keiko, Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Dược mỹ phẩm SJK trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm và giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/2/2024.
